職位描述
理化檢測氣相色譜儀液相色譜儀
崗位職責：
1.成品、留樣檢驗
1.1負責成品的檢驗，按照流程出具檢驗報告，并對記錄、報告進行復核，保證準確無誤；
1.2負責對日常留樣進行取樣、登記及管理，按照要求每年對留樣進行目視檢查，及時做好記錄；
1.3負責提供市場反饋的理化樣品，及時登記；
1.4負責制定年度穩(wěn)定性考察方案，根據(jù)方案要求對穩(wěn)定性考察樣品定期檢驗，以提供準確的檢驗數(shù)據(jù)；
1.5負責對穩(wěn)定性考察產(chǎn)品進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計與趨勢分析，及時出具總結報告；
1.6負責留樣庫的管理、清潔工作，每天記錄溫濕度，保證產(chǎn)品的貯存條件；
1.7負責對玻璃量器的校驗，保證其滿足樣品檢驗的需求。
2.包材檢驗
2.1負責進行工藝用水、包材的取樣及留樣工作，做好各臺賬的登記；
2.2負責工藝用水、包材的檢驗，按照流程出具檢驗報告，并對記錄、報告進行復核，保證準確無誤；
3.發(fā)現(xiàn)異常情況，及時上報主管，在崗位內(nèi)展開調(diào)查，保證問題得到及時解決；
4.貫徹部門要求，做好現(xiàn)場改善工作，提高工作效率；
5.嚴格執(zhí)行標準操作規(guī)程，確保無人身、財產(chǎn)安全事故發(fā)生；
6.嚴格按照規(guī)程進行試劑試液、化學危險品、劇毒品、對照品、滴定液的使用和管理，確保賬物一致。
7.負責崗位內(nèi)技術文件的起草、變更、會稿、組織學習等工作，以正確指導檢驗；同時完成主管安排的管理文件會稿工作；
任職要求：
1.本科學歷，藥學、食品等相關專業(yè)。
2.熟悉熟知 GMP 相關知識，有液相、分析方法驗證和轉(zhuǎn)移工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3.身體健康符合藥企要求，視力正常無色盲無色弱，無皮膚病無傳染病。
1.成品、留樣檢驗
1.1負責成品的檢驗，按照流程出具檢驗報告，并對記錄、報告進行復核，保證準確無誤；
1.2負責對日常留樣進行取樣、登記及管理，按照要求每年對留樣進行目視檢查，及時做好記錄；
1.3負責提供市場反饋的理化樣品，及時登記；
1.4負責制定年度穩(wěn)定性考察方案，根據(jù)方案要求對穩(wěn)定性考察樣品定期檢驗，以提供準確的檢驗數(shù)據(jù)；
1.5負責對穩(wěn)定性考察產(chǎn)品進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計與趨勢分析，及時出具總結報告；
1.6負責留樣庫的管理、清潔工作，每天記錄溫濕度，保證產(chǎn)品的貯存條件；
1.7負責對玻璃量器的校驗，保證其滿足樣品檢驗的需求。
2.包材檢驗
2.1負責進行工藝用水、包材的取樣及留樣工作，做好各臺賬的登記；
2.2負責工藝用水、包材的檢驗，按照流程出具檢驗報告，并對記錄、報告進行復核，保證準確無誤；
3.發(fā)現(xiàn)異常情況，及時上報主管，在崗位內(nèi)展開調(diào)查，保證問題得到及時解決；
4.貫徹部門要求，做好現(xiàn)場改善工作，提高工作效率；
5.嚴格執(zhí)行標準操作規(guī)程，確保無人身、財產(chǎn)安全事故發(fā)生；
6.嚴格按照規(guī)程進行試劑試液、化學危險品、劇毒品、對照品、滴定液的使用和管理，確保賬物一致。
7.負責崗位內(nèi)技術文件的起草、變更、會稿、組織學習等工作，以正確指導檢驗；同時完成主管安排的管理文件會稿工作；
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3.身體健康符合藥企要求，視力正常無色盲無色弱，無皮膚病無傳染病。
工作地點
青島嶗山區(qū)華仁藥業(yè)東廠區(qū)
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職位發(fā)布者
吳女士/HR
今日活躍立即溝通
華仁藥業(yè)
華仁藥業(yè)創(chuàng)建于1998年5月，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的，以制劑、原料藥、醫(yī)藥包材和醫(yī)療器械為主的現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團。2010年8月，公司在深圳證券交易所成功上市，股票簡稱“華仁藥業(yè)”，股票代碼“300110”。2019年7月，公司進行了股權變更，西安曲江新區(qū)管理委員會成為公司的實際控制人。歷經(jīng)二十多年的開拓發(fā)展，公司業(yè)務聚焦腎科、呼吸科、精麻科及大容量制劑等領域，先后建成青島、日照、孝感、浦北、合肥五大生產(chǎn)基地，總產(chǎn)能達到9.5億袋（瓶），所有生產(chǎn)線均通過新版GMP認證。公司主營產(chǎn)品包括小容量注射劑、腹膜透析液、治療性輸液、基礎輸液、醫(yī)療器械、片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、配套藥包裝、大健康產(chǎn)品及原料藥等，現(xiàn)有現(xiàn)有噴他佐辛注射液、多索茶堿注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、低鈣腹膜透析液等共106個品種220個品規(guī)藥品，實現(xiàn)了“原料+制劑+醫(yī)藥包材”的一體化發(fā)展。以創(chuàng)新為發(fā)展之魂，近年來，公司積極把握戰(zhàn)略發(fā)展機遇，聚焦腎科、呼吸科、精麻科領域治療方向以及大容量制劑等新品種的篩選，對標國內(nèi)外一流企業(yè)，持續(xù)增加研發(fā)投入，充實研發(fā)管道，豐富產(chǎn)品線，增強可持續(xù)發(fā)展能力。截止2023年底，華仁藥業(yè)及子公司共取得授權專利508項，其中發(fā)明專利授權103項。其中，全資控股子公司恒星制藥是全國50家二類精神藥品原料藥定點生產(chǎn)企業(yè)之一。其中，腹膜透析液產(chǎn)品市場占有率居國產(chǎn)品牌第一位。通過二十余年的摸索及實踐，公司先后獲得“國家重點技術改造‘雙高一優(yōu)’項目”“國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢示范企業(yè)”“建國六十周年山東省醫(yī)藥行業(yè)卓越企業(yè)”“山東省質(zhì)量管理獎”“山東名牌產(chǎn)品”“山東省高管品牌培育企業(yè)”“呼吸系統(tǒng)類優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”等系列榮譽。2020年，公司榮獲中國質(zhì)量協(xié)會頒發(fā)的“2020全國市場質(zhì)量信用AA級（用戶滿意企業(yè)）”榮譽稱號。2022年，公司榮獲“山東省五一勞動獎狀”。2024年，連續(xù)5年榮膺“中國醫(yī)藥工業(yè)百強”，排名71位。未來，公司將積極響應國家“健康中國”戰(zhàn)略，以產(chǎn)品力建設為支撐，通過自主研發(fā)與協(xié)同創(chuàng)新并舉，積極推進醫(yī)藥大健康戰(zhàn)略布局，致力于成長為一個集原料藥、制劑、醫(yī)療器械、醫(yī)藥包材等板塊全面協(xié)同發(fā)展的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團。
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