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更新于 11月14日
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高級項目管理工程師（三類醫(yī)療器械）(J11589)

1.4-1.8萬·18薪
  • 深圳南山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療行業(yè)
崗位職責(zé):
研發(fā)項目管理(80%)：
1、協(xié)助項目經(jīng)理，對研發(fā)項目進(jìn)行全生命周期管理(從立項、設(shè)計開發(fā)、驗證確認(rèn)到注冊)制定詳細(xì)的項目計劃，跟蹤項目進(jìn)度，識別、評估和監(jiān)控項目風(fēng)險，并推動問題解決。
2、協(xié)調(diào)跨職能部門(包括研發(fā)、測試、質(zhì)量、臨床、注冊、生產(chǎn)等)的資源與溝通，確保信息流暢，行動一致。
3、組織并主持項目例會/評審會，形成會議決策及跟進(jìn)待辦事項。編寫和分發(fā)項目狀態(tài)報告，向項目干系人和管理層清晰匯報項目進(jìn)展。
4、確保項目管理活動完全符合公司質(zhì)量管理體系(QMS)和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求，維護項目文檔的完整性與準(zhǔn)確性。
PMO 職能支持( 20%):
1、協(xié)助建立、優(yōu)化和維護組織級的項目管理流程、方法和模板。
2、收集、整理和分析各項目的數(shù)據(jù)，為PM0進(jìn)行項目組合管理和決策提供支持。
3、參與組織項目管理相關(guān)的培訓(xùn)、知識分享和實踐推廣活動。
4、協(xié)助完成 PMO 安排的其他日常行政和支持性工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，工程、生物醫(yī)學(xué)、機械、電子、材料、項目管理等相關(guān)專業(yè)。
2、5年及以上研發(fā)項目管理經(jīng)驗，有醫(yī)療器械(尤其是二類、三類有源/無源/植入器械)研發(fā)項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程，并深刻理解醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)(如 IS0 13485，GMP,NMPA 法規(guī)等)。
4、熟練掌握項目管理知識體系(PMBOK)及常用工具。
5、出色的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊合作精神和抗壓能力，能夠有效推動跨部門團隊協(xié)作。
6、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備高度的責(zé)任心;具備清晰的邏輯分析能力，較強的問題解決能力，較強的結(jié)果推動能力;
7、持有PMP證書，有產(chǎn)品注冊申報經(jīng)驗，熟悉注冊檢驗、臨床評價、體系考核流程者優(yōu)先。

工作地點

深圳市南山區(qū)先健科技大廈

職位發(fā)布者

張玥怡/人事經(jīng)理

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公司Logo先健科技(深圳)有限公司
先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè)，于1999年成立于中國深圳，2011年在香港聯(lián)合交易所上市（股票代碼：1302.HK）。公司具自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品布局涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理、腫瘤及呼吸介入等領(lǐng)域，并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺，在多個細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破。公司高品質(zhì)的自主創(chuàng)新產(chǎn)品扎根中國，暢銷全球100多個國家和地區(qū)。先健科技持續(xù)將銷售收入的20%及以上投入研發(fā)創(chuàng)新，擁有高質(zhì)量專利布局近1400項，累計13個產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。公司于2008年獲評“國家級高新技術(shù)企業(yè)”， 2020年獲評廣東省專精特新企業(yè)， 2021年獲得國家工信部專精特新“小巨人”企業(yè)稱號，是國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心的始創(chuàng)股東單位之一，擁有“國家地方聯(lián)合工程實驗室”、“國家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研資質(zhì)，承擔(dān)國家“十五”科技攻關(guān)課題、國家“973”計劃和國家“863”計劃等政府科研項目共計50余項，并積極參與各項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草和制定。先健科技堅持產(chǎn)、學(xué)、研、用一體化科學(xué)發(fā)展，攜業(yè)界醫(yī)生、科研機構(gòu)及各界優(yōu)秀的創(chuàng)新思想共同攻克技術(shù)瓶頸，以自主創(chuàng)新為醫(yī)生帶來安全有效的臨床治療手段，為患者帶來更優(yōu)的疾病解決方案，促行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展，率中國醫(yī)療技術(shù)服務(wù)全球。
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