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崗位職責(zé):
1、統(tǒng)籌研發(fā)策略：制定從臨床前到商業(yè)化階段的處方前與制劑整體研發(fā)策略與技術(shù)平臺(tái)規(guī)劃；
2、領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)流程：主導(dǎo)候選化合物的鹽型/晶型篩選、處方開發(fā)、工藝優(yōu)化及生產(chǎn)放大。
3、確保合規(guī)與申報(bào)：確保研發(fā)符合GMP/GLP規(guī)范，主導(dǎo)制劑部分資料的撰寫與審核，支持注冊申報(bào)。
4、管理跨部門協(xié)作：作為制劑leader，與藥化、合成、分析、生產(chǎn)及質(zhì)量等部門緊密合作，推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展。
5、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)建設(shè)：組建、培養(yǎng)和管理處方前與制劑團(tuán)隊(duì)，不斷提升組織能力，打造有競爭力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。

任職要求:
1、藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷，10年以上創(chuàng)新藥制劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，5年以上研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
2、具有豐富的藥物制劑理論與實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)，進(jìn)行過多個(gè)早研項(xiàng)目處方前研究，并有多個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目成功開發(fā)至IND＆NDA階段；
3、較強(qiáng)的文獻(xiàn)調(diào)研能力，了解小分子制劑發(fā)展動(dòng)態(tài)，能夠把握行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展方向，熟悉當(dāng)今國內(nèi)外先進(jìn)的制劑技術(shù)；
4、熟悉藥品注冊管理辦法及與制劑相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則，有國內(nèi)及美歐等申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，英文熟練交流；
5、具有優(yōu)秀的組織、溝通與團(tuán)隊(duì)管理能力，具有良好的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和解決問題的能力；
6、在國內(nèi)外大型制藥公司和CDMO從事相關(guān)研發(fā)工作經(jīng)歷者優(yōu)先。