崗位職責:
1、執(zhí)行單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白等創(chuàng)新生物藥的GMP 原液上游生產(chǎn)。包括物料準備，細胞解凍，種子擴增，細胞培養(yǎng)，深層過濾等工序操作，確保物料、設備、人員環(huán)境等滿足生產(chǎn)需求，按規(guī)范填寫文件記錄和及時歸檔。
2、參與細胞培養(yǎng)相關工藝文件的起草和審核，包括但不限于工藝規(guī)程、批記錄、操作SOP等。
3、參與生產(chǎn)流程優(yōu)化及持續(xù)改進，解決生產(chǎn)過程中遇到的技術問題。
4、協(xié)助偏差、變更、CAPA和風險評估處理，包括日常生產(chǎn)的trouble shooting。
5、接收和執(zhí)行技術轉移工作，協(xié)助完成工藝驗證、清潔驗證。
6、服從領導的工作安排，及時完成上級領導安排的其他相關工作任務。
任職要求:
1、 生物工程、生物技術、藥學、制藥工程等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、 3年以上抗體生產(chǎn)相關工作經(jīng)驗，優(yōu)秀者條件放寬至大專。