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更新于 8月20日

大分子CMC項(xiàng)目管理主管

1.5-2.5萬·14薪
  • 南京玄武區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 管理人性化
  • 實(shí)力大公司
  • 吃住環(huán)境好

職位描述

生物藥CMC項(xiàng)目管理工藝開發(fā)IND申報(bào)項(xiàng)目預(yù)算進(jìn)度把控
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)大分子創(chuàng)新藥項(xiàng)目藥學(xué)全生命周期管理(臨床前、IND申報(bào)、NDA/BLA申報(bào)等),包括細(xì)胞株開發(fā)、工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)等關(guān)鍵流程,監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度,推動(dòng)關(guān)鍵里程碑達(dá)成,對(duì)藥物研發(fā)過程進(jìn)行有效的監(jiān)督、跟進(jìn)和協(xié)調(diào);
2.建立并優(yōu)化項(xiàng)目計(jì)劃、預(yù)算管理、資源配置、文件管理、CDMO合作等相關(guān)業(yè)務(wù)流程, 通過數(shù)據(jù)分析和行業(yè)對(duì)標(biāo),持續(xù)提升項(xiàng)目管理效率,完善體系化建設(shè);
3.負(fù)責(zé)橫向和縱向部門的溝通協(xié)調(diào),定期組織項(xiàng)目會(huì)議,識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并推動(dòng)解決,整合內(nèi)外部資源,配合研發(fā)、生產(chǎn)、臨床等團(tuán)隊(duì),保證項(xiàng)目的進(jìn)度和質(zhì)量;
4.承接項(xiàng)目管理平臺(tái)其他日常工作,包括培訓(xùn)組織,項(xiàng)目活動(dòng)規(guī)劃等。
任職資格:
1.教育背景:生物工程、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.經(jīng)驗(yàn)要求:
o3年以上大分子藥物(抗體、ADC等)研發(fā)或者產(chǎn)業(yè)化相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有CDMO/CRO項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
o熟悉FDA,NMPA等新藥申報(bào)法規(guī),有成功的大分子IND/NDA/BLA項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
o優(yōu)秀的溝通表達(dá)能力,具有出色的執(zhí)行能力和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,英語流利者優(yōu)先;
o具備PMP專業(yè)證書或相關(guān)行業(yè)資質(zhì)者優(yōu)先,精通Project/Excel/PPT等工具,能獨(dú)立完成項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析報(bào)告。

工作地點(diǎn)

南京玄武區(qū)先聲藥業(yè)總部

職位發(fā)布者

裴女士/人力資源經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo先聲藥業(yè)公司標(biāo)簽
先聲藥業(yè)(2096.HK)是一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動(dòng)的制藥公司,建設(shè)有“神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。本公司重點(diǎn)聚焦腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、自身免疫及抗感染領(lǐng)域,同時(shí)積極前瞻性布局未來有重大臨床需求的疾病領(lǐng)域,致力于讓患者早日用上更有效藥物。本公司以自主研發(fā)及協(xié)同創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng),與多家創(chuàng)新企業(yè)、科研院校建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。
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