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崗位職責: 1、負責原液及制劑生產(chǎn)過程監(jiān)督，倉庫及公用工程的現(xiàn)場巡檢； 2、負責環(huán)境動態(tài)監(jiān)測，成品、穩(wěn)定性考察樣品的取樣工作； 3、負責變更、偏差、OOS等質(zhì)量活動的調(diào)查、跟蹤與驗收； 4、負責批生產(chǎn)、包裝記錄的審核，生產(chǎn)相關(guān)的電子數(shù)據(jù)的審核； 5、參與質(zhì)量審查和內(nèi)外部審核，推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進； 6、負責年度質(zhì)量回顧的起草； 7、完成上級交代的其他工作任務(wù)，協(xié)助業(yè)務(wù)部門提升質(zhì)量意識和技能。 任職要求: 1、本科或以上學歷，藥學相關(guān)專業(yè)； 2、制藥企業(yè)工作經(jīng)驗3年以上，生物制藥優(yōu)先考慮，具備良好的GMP知識； 3、工作嚴謹，認真負責，積極主動，具備良好溝通協(xié)調(diào)能力。