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*QA質(zhì)量監(jiān)控員x2 (應(yīng)屆生,請(qǐng)勿試) 崗位職責(zé)： 1. 協(xié)助完成全廠質(zhì)量保證體系的建立與維護(hù)，確保藥品質(zhì)量符合GMP要求； 2. 負(fù)責(zé)全廠GMP文件系統(tǒng)的日常管理工作； 3. 負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商審計(jì)、批次記錄審核、物料成品放行等工作； 4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程、環(huán)境、人員、衛(wèi)生等監(jiān)控工作，及時(shí)報(bào)告及解決問(wèn)題；負(fù)責(zé)偏差處理、變更控制、糾偏等報(bào)告、匯總整理以及審核工作； 5 負(fù)責(zé)全廠GMP培訓(xùn)的計(jì)劃、組織工作； 6. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧性評(píng)價(jià)工作； 7. 負(fù)責(zé)GMP相關(guān)設(shè)備儀器、工藝、方法等驗(yàn)證組織、文件制定、審核等工作； 8. 負(fù)責(zé)GMP相關(guān)的投訴、不良反應(yīng)、退貨等審核處理或報(bào)告工作； 9. 按照GMP要求進(jìn)行自檢的組織、檢查、改進(jìn)等工作。 崗位要求： 1. 5年以上注射劑（凍干粉針、水針）GMP的QA管理經(jīng)驗(yàn) (優(yōu)先錄用)； 2.熟悉無(wú)菌制劑的主要質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)及環(huán)境監(jiān)測(cè)工作； 3.熟悉驗(yàn)證、培訓(xùn)、文件管理等相關(guān)工作； 4.根據(jù)生產(chǎn)中的實(shí)際問(wèn)題，提出正確的判斷、分析及建議； 5.熟悉藥品相關(guān)法規(guī)及GMP管理要求； 6.大專以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，35歲以下； 7. 熟練操作Excel、PowerPoint、Outlook； 1．工作地點(diǎn)：河北省三河市燕郊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)燕昌路16號(hào)（位于北京東四環(huán)外30公里車程約40分鐘） 2．請(qǐng)注明：期望崗位月薪（必填） 3．歡迎通州和燕郊的人才加入。