崗位職責(zé)：
（1）監(jiān)督車間生產(chǎn)全過程，核查人、機(jī)、料、法、環(huán)符合GMP及工藝規(guī)程要求。
（2） 巡檢生產(chǎn)關(guān)鍵工序，復(fù)核工藝參數(shù)，審核批生產(chǎn)記錄，把控生產(chǎn)過程合規(guī)性。
（3） 監(jiān)督車間清場、清潔消毒及物料標(biāo)識管理，杜絕交叉污染與混批風(fēng)險(xiǎn)。
（4） 參與偏差調(diào)查、CAPA跟蹤及變更控制，協(xié)助車間質(zhì)量隱患排查整改。
（5） 取樣送檢，監(jiān)督不合格品隔離處置，做好質(zhì)量監(jiān)督記錄歸檔。
任職條件：
（1）學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
（2）核心能力：能獨(dú)立巡檢判異，熟練填寫質(zhì)量記錄，懂偏差處理基本流程。
（3）素質(zhì)要求：原則性強(qiáng)，細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn)，執(zhí)行力強(qiáng)，嚴(yán)格遵守藥品質(zhì)量法規(guī)。