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更新于 12月12日

QC檢驗(yàn)專員(理化方向)

4000-7000元
  • 天津津南區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥QCGMP認(rèn)證
【崗位職責(zé)】1、全流程理化檢測(cè)執(zhí)行:負(fù)責(zé)原料、輔料、中間體、成品及包裝材料的核心理化項(xiàng)目檢測(cè),嚴(yán)格遵循檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)及《中國(guó)藥典分析檢測(cè)技術(shù)指南》要求,確保檢測(cè)流程合規(guī)性、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性;2、精密儀器操作與維護(hù):熟練操作理化檢測(cè)設(shè)備,負(fù)責(zé)儀器開機(jī)校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)定、樣品測(cè)試、數(shù)據(jù)讀取及關(guān)機(jī)維護(hù),定期完成儀器日常保養(yǎng)與性能驗(yàn)證,保障設(shè)備穩(wěn)定性;?3、標(biāo)準(zhǔn)溶液與試劑管理:精準(zhǔn)完成標(biāo)準(zhǔn)溶液、緩沖液的配制、標(biāo)定、復(fù)標(biāo)及有效期管控,嚴(yán)格遵循試劑耗材驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用流程,規(guī)范管理易制毒、腐蝕性試劑及標(biāo)準(zhǔn)品 / 對(duì)照品,建立完整使用臺(tái)賬;?4、數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告編制:按照 GMP 數(shù)據(jù)完整性要求,實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、儀器使用情況及環(huán)境條件(溫濕度、氣壓等),撰寫檢驗(yàn)報(bào)告,確保數(shù)據(jù)可追溯、可復(fù)核,及時(shí)上報(bào)異常檢測(cè)結(jié)果;?5、方法驗(yàn)證與質(zhì)量體系維護(hù):參與理化檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移與優(yōu)化,協(xié)助完善質(zhì)量文件體系,配合內(nèi)部審核、外部監(jiān)管檢查及客戶審計(jì),提供相關(guān)檢測(cè)記錄與技術(shù)支持;?6、異常處理與實(shí)驗(yàn)室安全:參與 OOS(檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo))、OOT(檢驗(yàn)結(jié)果偏離趨勢(shì))調(diào)查,協(xié)助制定糾正預(yù)防措施(CAPA);落實(shí)實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)廢液分類處理、檢測(cè)區(qū)域環(huán)境清潔及安全防護(hù)裝備使用,防范安全風(fēng)險(xiǎn)?!救温氁蟆?、學(xué)歷與專業(yè):大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)工程與工藝等相關(guān)專業(yè),本崗也招應(yīng)屆生和實(shí)習(xí)生需本科及以上學(xué)歷。
2、年齡與經(jīng)驗(yàn):
(1)年齡23 歲以上,1 年以上藥企、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)理化檢測(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟練掌握滴定法、重量法等化學(xué)分析方法;有化學(xué)藥 / 生物藥專項(xiàng)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
(2)應(yīng)屆生需具備相關(guān)專業(yè)實(shí)驗(yàn)或?qū)嵙?xí)經(jīng)歷(如理化指標(biāo)檢測(cè)、儀器操作、數(shù)據(jù)記錄等),成績(jī)優(yōu)異者可放寬經(jīng)驗(yàn)要求
3、專業(yè)知識(shí):
(1)熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《中國(guó)藥典》(最新版) 等法規(guī)要求,了解理化檢測(cè)方法驗(yàn)證的關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)
(2)熟練掌握理化核心分析方法,能獨(dú)立完成各類樣品的全項(xiàng)理化檢測(cè),能獨(dú)立完成天平、電導(dǎo)率儀、pH計(jì)等校準(zhǔn)、日常維護(hù)及簡(jiǎn)單故障排查;?
(3)掌握標(biāo)準(zhǔn)溶液配制與標(biāo)定的規(guī)范流程,了解重金屬、殘留溶劑等專項(xiàng)檢測(cè)的基本原理與操作要求
4、職業(yè)素養(yǎng):踏實(shí)肯干,工作嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng),具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,具有良好的職業(yè)道德與職業(yè)操守
【工作時(shí)間與地點(diǎn)】
1、工作時(shí)間:上班時(shí)間7:30,下班時(shí)間16:30
2、工作地點(diǎn):天津津南經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天津太平洋化學(xué)制藥有限公司
【職位福利】
免費(fèi)班車、節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、包吃、包住、定期體檢

工作地點(diǎn)

津南區(qū)天津太平洋化學(xué)制藥有限公司

職位發(fā)布者

劉佳/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo天津太平洋制藥有限公司
天津太平洋制藥有限公司天津太平洋制藥有限公司始建于1994年,座落于天津西青經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),注冊(cè)資金3589萬元,系生產(chǎn)、銷售中西藥制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)。公司占地面積20多萬平方米,建筑面積8萬平方米。各類專業(yè)技術(shù)人員占公司總數(shù)的43%,企業(yè)技術(shù)開發(fā)人員55人,中高級(jí)職稱31人,初級(jí)職稱24人.公司生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn),工藝技術(shù)成熟,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,配備有與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的全自動(dòng)檢測(cè)儀器及嚴(yán)格而科學(xué)的質(zhì)量保證體系。公司始終堅(jiān)持以人為本,圍繞“對(duì)外講誠信,對(duì)內(nèi)講誠實(shí),同志之間講團(tuán)結(jié)”的公司經(jīng)營(yíng)理念,領(lǐng)導(dǎo)高度重視,注重理論學(xué)習(xí),加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量管理和員工培訓(xùn)。為了穩(wěn)步擴(kuò)大戰(zhàn)略規(guī)模,公司分別在海外及國(guó)內(nèi)26個(gè)省市設(shè)有辦事處,形成了完善的銷售體系。
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