職位描述
藥物研究
崗位職責(zé)
1. 項目運(yùn)營管理：負(fù)責(zé)臨床研究項目醫(yī)學(xué)的整體運(yùn)營與管理，制定項目計劃并細(xì)化里程碑節(jié)點(diǎn)，實時跟蹤項目進(jìn)度；及時識別項目執(zhí)行中的風(fēng)險與問題，推動解決方案落地，確保項目按計劃高質(zhì)量完成。
2. 資源協(xié)調(diào)與溝通：協(xié)調(diào)內(nèi)部臨床研究、醫(yī)學(xué)寫作、統(tǒng)計分析等團(tuán)隊資源，保障項目所需資源合理分配與高效利用；與外部合作單位保持密切溝通，建立穩(wěn)定合作關(guān)系，及時處理合作事務(wù)，確保合作順暢。
3. 數(shù)據(jù)管理與分析：協(xié)助開展臨床研究數(shù)據(jù)的收集、整理與分析工作，通過數(shù)據(jù)核查、疑問解決等方式監(jiān)控數(shù)據(jù)質(zhì)量，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確完整；運(yùn)用數(shù)據(jù)分析工具與方法開展統(tǒng)計分析，為項目關(guān)鍵決策提供數(shù)據(jù)支撐與專業(yè)建議。
4. 法規(guī)與質(zhì)量把控：動態(tài)關(guān)注國內(nèi)外臨床研究相關(guān)法規(guī)政策變化，確保項目運(yùn)營全程符合法規(guī)要求；協(xié)助建立與完善臨床研究質(zhì)量管理體系（如SOP修訂、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等），參與內(nèi)部質(zhì)量審核與外部稽查工作，推動項目運(yùn)營質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。
5. 文檔管理與報告：負(fù)責(zé)臨床研究項目全周期相關(guān)文檔的收集、整理、歸檔與保存，確保文檔管理合規(guī)；定期撰寫項目運(yùn)營報告（如月度/季度報告），向管理層清晰匯報項目進(jìn)展、現(xiàn)存問題及對應(yīng)解決方案。
任職條件
1. 學(xué)歷要求：碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計、公共衛(wèi)生、藥學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗：具備2年及以上醫(yī)學(xué)運(yùn)營或相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗（如臨床研究項目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)支持、醫(yī)學(xué)影像、心腦血管、自免等領(lǐng)域優(yōu)先），有臨床研究項目運(yùn)營管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
3. 技能要求：熟悉GCP規(guī)范下的臨床研究全流程（從立項至結(jié)題）及常用統(tǒng)計方法（如描述性統(tǒng)計、假設(shè)檢驗等）；具備基礎(chǔ)的臨床試驗方案撰寫能力及臨床數(shù)據(jù)分析能力，可運(yùn)用專業(yè)知識解讀與分析臨床數(shù)據(jù)。
4. 溝通能力：具備優(yōu)秀的人際溝通協(xié)調(diào)能力與語言表達(dá)能力，可與內(nèi)部團(tuán)隊、外部合作單位（醫(yī)院、CRO公司、供應(yīng)商等）及客戶開展高效溝通與協(xié)作。
5. 其他要求：工作嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)；具備較強(qiáng)的團(tuán)隊合作意識與服務(wù)意識，良好的抗壓能力。
1. 項目運(yùn)營管理：負(fù)責(zé)臨床研究項目醫(yī)學(xué)的整體運(yùn)營與管理，制定項目計劃并細(xì)化里程碑節(jié)點(diǎn)，實時跟蹤項目進(jìn)度；及時識別項目執(zhí)行中的風(fēng)險與問題，推動解決方案落地，確保項目按計劃高質(zhì)量完成。
2. 資源協(xié)調(diào)與溝通：協(xié)調(diào)內(nèi)部臨床研究、醫(yī)學(xué)寫作、統(tǒng)計分析等團(tuán)隊資源，保障項目所需資源合理分配與高效利用；與外部合作單位保持密切溝通，建立穩(wěn)定合作關(guān)系，及時處理合作事務(wù)，確保合作順暢。
3. 數(shù)據(jù)管理與分析：協(xié)助開展臨床研究數(shù)據(jù)的收集、整理與分析工作，通過數(shù)據(jù)核查、疑問解決等方式監(jiān)控數(shù)據(jù)質(zhì)量，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確完整；運(yùn)用數(shù)據(jù)分析工具與方法開展統(tǒng)計分析，為項目關(guān)鍵決策提供數(shù)據(jù)支撐與專業(yè)建議。
4. 法規(guī)與質(zhì)量把控：動態(tài)關(guān)注國內(nèi)外臨床研究相關(guān)法規(guī)政策變化，確保項目運(yùn)營全程符合法規(guī)要求；協(xié)助建立與完善臨床研究質(zhì)量管理體系（如SOP修訂、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等），參與內(nèi)部質(zhì)量審核與外部稽查工作，推動項目運(yùn)營質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。
5. 文檔管理與報告：負(fù)責(zé)臨床研究項目全周期相關(guān)文檔的收集、整理、歸檔與保存，確保文檔管理合規(guī)；定期撰寫項目運(yùn)營報告（如月度/季度報告），向管理層清晰匯報項目進(jìn)展、現(xiàn)存問題及對應(yīng)解決方案。
任職條件
1. 學(xué)歷要求：碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計、公共衛(wèi)生、藥學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗：具備2年及以上醫(yī)學(xué)運(yùn)營或相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗（如臨床研究項目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)支持、醫(yī)學(xué)影像、心腦血管、自免等領(lǐng)域優(yōu)先），有臨床研究項目運(yùn)營管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
3. 技能要求：熟悉GCP規(guī)范下的臨床研究全流程（從立項至結(jié)題）及常用統(tǒng)計方法（如描述性統(tǒng)計、假設(shè)檢驗等）；具備基礎(chǔ)的臨床試驗方案撰寫能力及臨床數(shù)據(jù)分析能力，可運(yùn)用專業(yè)知識解讀與分析臨床數(shù)據(jù)。
4. 溝通能力：具備優(yōu)秀的人際溝通協(xié)調(diào)能力與語言表達(dá)能力，可與內(nèi)部團(tuán)隊、外部合作單位（醫(yī)院、CRO公司、供應(yīng)商等）及客戶開展高效溝通與協(xié)作。
5. 其他要求：工作嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)；具備較強(qiáng)的團(tuán)隊合作意識與服務(wù)意識，良好的抗壓能力。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南歷城區(qū)銀豐國際生物城
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職位發(fā)布者
李女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
山東齊都藥業(yè)有限公司山東齊都藥業(yè)有限公司，座落于國家歷史文化名城齊國故都——淄博市臨淄區(qū)。現(xiàn)有員工3800多人，占地面積600余畝，總資產(chǎn)近30億元。齊都藥業(yè)是一家以注射劑為主，兼有口服制劑和原料藥的綜合性研究型藥品生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及基礎(chǔ)輸液、靜脈營養(yǎng)、血漿代用品、抗感染、抗腫瘤、心腦血管、內(nèi)分泌、醫(yī)藥包裝材料和醫(yī)用耗材等領(lǐng)域，擁有170多個藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。齊都藥業(yè)在注射劑業(yè)務(wù)板塊，長期致力于靜脈輸液和靜脈藥物配置技術(shù)研究，擁有專業(yè)的銷售團(tuán)隊和技術(shù)支持部門，能夠為各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供全品種全規(guī)格的靜脈用藥組合方案和靜脈藥物配置技術(shù)支持，能夠通過與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的密切合作為所有需要緊急救治的病人提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。企業(yè)創(chuàng)建41年來，特別是1998年改制以來，秉承“以人為本，科技興企”宗旨，堅持“誠信、合作、發(fā)展”經(jīng)營理念，發(fā)揚(yáng)“務(wù)實、創(chuàng)新、超越”企業(yè)精神，以品牌建設(shè)為中心，以科技創(chuàng)新為動力，積極推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)，努力擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，全力抓好市場營銷，強(qiáng)化質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)化管理，較好地實現(xiàn)了各項工作又好又快發(fā)展。公司是國家火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、國家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺產(chǎn)業(yè)化示范企業(yè)、國家級工業(yè)化與信息化融合示范企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)、省級文明單位?！褒R都”商標(biāo)和“齊都藥業(yè)”商標(biāo)是中國馳名商標(biāo)，“步復(fù)邁”商標(biāo)和“迪諾新”商標(biāo)是山東省著名商標(biāo)。先后通過ISO9001國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001國際環(huán)境管理體系認(rèn)證、國家知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證。設(shè)有博士后科研工作站和泰山學(xué)者藥學(xué)特聘專家崗位。公司還是中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會理事單位、中國醫(yī)藥包裝協(xié)會理事單位、中國醫(yī)藥工程設(shè)備協(xié)會理事單位、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會理事單位、山東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副會長單位，是中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)。今后一個時期，公司各方面工作將緊緊圍繞集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃總體部署，堅持深化改革、創(chuàng)新驅(qū)動，堅持從嚴(yán)管理、內(nèi)涵發(fā)展，堅持以人為本、科技興企，加快由規(guī)模增量型向質(zhì)量效益型轉(zhuǎn)變，朝著“百年齊都、國際齊都、百億齊都”的宏偉愿景和目標(biāo)繼續(xù)前進(jìn)，努力為地方經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和祖國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展做出新的更大貢獻(xiàn)！
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