雇員點評標簽
職位描述
臨床QA臨床稽查
崗位職責(zé):
1.按照公司SOP完成稽查前準備、執(zhí)行現(xiàn)場稽查。
2.對稽查發(fā)現(xiàn)問題進行嚴重程度分級、撰寫稽查報告。
3.審核并跟進稽查發(fā)現(xiàn)的糾正預(yù)防措施。
4.供應(yīng)商管理工作，如第三方稽查公司篩選、資質(zhì)審核等。
5.協(xié)助開展臨床試驗相關(guān)知識的基礎(chǔ)培訓(xùn)。
6.管理及定期整理部門稽查文件。
7.協(xié)助對質(zhì)量問題進行調(diào)查。
8.審核臨床試驗方案、知情同意書等重要文件，并給予意見
9.協(xié)助對質(zhì)量問題進行調(diào)查。
10.負責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他質(zhì)量管理相關(guān)工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.熟悉GCP、ICH-GCP等臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)、臨床研究相關(guān)知識，了解適用的法規(guī)要求。
3.通過公司培訓(xùn)掌握方案要求的治療領(lǐng)域相關(guān)臨床知識。
4.能始終遵循SOP和行業(yè)法規(guī)的要求開展工作。
5.能獨立開展稽查工作，能識別出試驗的系統(tǒng)性風(fēng)險。
6.熟練使用各種辦公軟件及設(shè)備。
7.良好的英語讀寫能力。
1.按照公司SOP完成稽查前準備、執(zhí)行現(xiàn)場稽查。
2.對稽查發(fā)現(xiàn)問題進行嚴重程度分級、撰寫稽查報告。
3.審核并跟進稽查發(fā)現(xiàn)的糾正預(yù)防措施。
4.供應(yīng)商管理工作，如第三方稽查公司篩選、資質(zhì)審核等。
5.協(xié)助開展臨床試驗相關(guān)知識的基礎(chǔ)培訓(xùn)。
6.管理及定期整理部門稽查文件。
7.協(xié)助對質(zhì)量問題進行調(diào)查。
8.審核臨床試驗方案、知情同意書等重要文件，并給予意見
9.協(xié)助對質(zhì)量問題進行調(diào)查。
10.負責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他質(zhì)量管理相關(guān)工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.熟悉GCP、ICH-GCP等臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)、臨床研究相關(guān)知識，了解適用的法規(guī)要求。
3.通過公司培訓(xùn)掌握方案要求的治療領(lǐng)域相關(guān)臨床知識。
4.能始終遵循SOP和行業(yè)法規(guī)的要求開展工作。
5.能獨立開展稽查工作，能識別出試驗的系統(tǒng)性風(fēng)險。
6.熟練使用各種辦公軟件及設(shè)備。
7.良好的英語讀寫能力。
獎金績效
年底雙薪、項目獎金
工作地點
北京朝陽區(qū)東三環(huán)中路39號院16號16號樓11樓
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職位發(fā)布者
張女士/HR經(jīng)理
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信立泰
一、前言，信立泰簡介：深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳證券交易所上市（股票代碼：002294），是集醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥集團。自2013年起，信立泰連續(xù)多年入選“中國最具競爭力醫(yī)藥上市公司20強”；2017年、2018年連續(xù)入選“中國最具研發(fā)創(chuàng)新力醫(yī)藥上市公司10強”。公司以優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和循證醫(yī)學(xué)推廣為核心競爭力，保持心腦血管高端?？扑庮I(lǐng)軍地位的同時，拓展降血糖、抗腫瘤、骨科及抗感染等目標領(lǐng)域，通過自主研發(fā)、技術(shù)合作和并購等多種途徑，快速豐富產(chǎn)品管線，發(fā)展多個重磅產(chǎn)品，共建醫(yī)藥生態(tài)鏈。公司在心腦血管領(lǐng)域深耕多年，擁有抗小血板藥物“泰嘉”、“泰儀”，抗凝血藥物“泰加寧”，ARB抗高血壓1類新藥“信立坦”及“Alpha藥物洗脫冠脈支架”等多個重磅產(chǎn)品，形成了完善的藥械結(jié)合的產(chǎn)品布局，為廣大患者提供更好的綜合解決方案。公司精確布局全球產(chǎn)業(yè)鏈，業(yè)務(wù)范圍覆蓋中國、美國、德國、法國、日本等30多個國家和地區(qū)。信立泰以“為人類健康提供卓越的醫(yī)藥產(chǎn)品”為使命，堅持“美好源于誠信、以患者為中心、以奮斗者為本”的價值觀，致力成為中國最具影響力的國際創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。官方網(wǎng)站：www.salubris.com二、公司榮譽?國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)中國證券市場研究中心最具成長性上市公司福布斯中國潛力企業(yè)20強中國自主創(chuàng)新領(lǐng)先品牌企業(yè)中國化學(xué)制劑類上市企業(yè)核心競爭力排行榜10強中國醫(yī)藥上市公司競爭力20強中國醫(yī)藥企業(yè)百強中國中小板上市公司價值五十強中國證券市場研究中心最具成長性上市公司中國證券報年度上市公司金牛百強獎中國中小板及創(chuàng)業(yè)板上市公司最佳董事會
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