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工作職責(zé)：
1、樣品檢驗(yàn)：嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的微生物檢驗(yàn)方法，執(zhí)行各類樣品的微生物檢測，包括但不限于：微生物限度檢查、無菌檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、純化水/注射用水微生物限度檢查等。
2、環(huán)境監(jiān)控：按計(jì)劃對潔凈區(qū)進(jìn)行動態(tài)和靜態(tài)環(huán)境微生物監(jiān)控。
3、培養(yǎng)基與試劑管理。
4、儀器設(shè)備操作與維護(hù)：執(zhí)行設(shè)備的日常使用、清潔、校準(zhǔn)（如溫度驗(yàn)證）和預(yù)防性維護(hù)（PM）記錄。
5、數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告：準(zhǔn)確、及時、完整、清晰地記錄所有實(shí)驗(yàn)操作、觀察結(jié)果、原始數(shù)據(jù)（包括菌落計(jì)數(shù)、陽性/陰性結(jié)果等）于紙質(zhì)記錄本或電子系統(tǒng)（如LIMS），確保符合數(shù)據(jù)完整性（ALCOA+CCEA） 和GMP要求。
6、質(zhì)量控制與合規(guī)：嚴(yán)格遵守公司所有質(zhì)量政策、GMP/藥典/相關(guān)法規(guī)要求（特別是無菌附錄、微生物附錄）以及實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)范。參與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制，如培養(yǎng)基適用性檢查、方法適用性試驗(yàn)（適用性檢查）、陽性對照、陰性對照等。參與OOS/OOT/OOE結(jié)果的初步調(diào)查。
7、文件管理：遵循、維護(hù)和更新相關(guān)的SOP、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件。
8、溝通與協(xié)作：與QC團(tuán)隊(duì)其他成員、QA部門、生產(chǎn)部門（特別是潔凈區(qū)）進(jìn)行有效溝通協(xié)作。
9、按要求完成主管分配的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1、教育背景：微生物學(xué)、化學(xué)、分析化學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、食品科學(xué)、環(huán)境科學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：具有 1-3年QC微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。應(yīng)屆優(yōu)秀畢業(yè)生如有扎實(shí)的微生物學(xué)基礎(chǔ)、無菌操作理念和實(shí)驗(yàn)技能亦可考慮。
3、個人素質(zhì)：高度責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、注重細(xì)節(jié)，追求數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可靠性。良好的問題解決能力和邏輯思維能力，能對異常結(jié)果進(jìn)行初步分析。良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
公司福利：
1、法定福利：五險(xiǎn)一金、法定假日、帶薪年假；
2、補(bǔ)充福利：工會福利、防暑防寒、節(jié)日福利、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、健康體檢、探親假；
3、硬件設(shè)施：免費(fèi)員工宿舍、免費(fèi)員工食堂（三餐及夜宵）、24H浴室、圖書室、臺球室、健身房、籃球場、免費(fèi)固定停車位等。