主要工作內(nèi)容:
1.負責新品/轉(zhuǎn)產(chǎn)品種中試、工藝驗證等工藝相關(guān)文件的審核、清潔驗證相關(guān)文件的制定、中試實施的跟蹤;
2.負責新品、轉(zhuǎn)產(chǎn)品種工藝驗證變更的制定;
3.負責管轄范圍內(nèi)產(chǎn)品驗證年度計劃的制定和日常計劃管控工作;
4.負責工藝清潔驗證相關(guān)文件的優(yōu)化升級;
5.參與生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新、小試攻關(guān)工作,協(xié)助車間解決生產(chǎn)中存在的工藝技術(shù)問題,提高生產(chǎn)技術(shù)水平;
6.其他臨時工作
崗位要求:
1.至少1年生產(chǎn)一線生產(chǎn)操作經(jīng)驗
2.熟練掌握無菌制劑各崗位工藝要點
3.熟練使用基本辦公軟件,具有較強的文件編輯、撰寫能力
4.優(yōu)秀者可擔任驗證組長或作為后備主管培養(yǎng)
職位福利:五險一金、年底雙薪、包吃、包住、節(jié)日福利、帶薪年假、定期體檢