崗位職責:
1. EHS體系建立與維護
- 負責制定、實施和完善公司EHS(環(huán)境、健康與安全)管理體系,確保符合國家法律法規(guī)(如《藥品管理法》《安全生產法》《環(huán)境保護法》)及行業(yè)標準(如GMP、ISO 14001、ISO 45001)。
- 定期開展EHS風險評估,識別生物制藥生產中的潛在風險(如化學品泄漏、生物污染、職業(yè)暴露等),并推動整改措施。
2. 安全合規(guī)管理
- 監(jiān)督生產、倉儲等環(huán)節(jié)的EHS合規(guī)性,確保特種設備、危化品、生物安全柜等關鍵設施的安全運行。
- 組織應對政府EHS檢查、審計及第三方認證,負責制定/修訂SOP,確保符合中國GMP、FDA、EMA等法規(guī)
3. 培訓與文化建設
- 針對員工、承包商及訪客開展EHS培訓(如生物安全防護、應急演練、實驗室安全等),提升全員安全意識。
- 推動企業(yè)EHS文化落地,定期組織安全活動、宣傳與考核。
4. 應急與事故管理
- 制定應急預案(如火災、泄漏、職業(yè)暴露等),主導應急演練及事故調查,落實糾正預防措施。
- 負責職業(yè)病防治管理,監(jiān)督員工職業(yè)健康體檢及作業(yè)環(huán)境監(jiān)測。
5. 環(huán)境與可持續(xù)發(fā)展
- 管理廢水、廢氣、危廢等環(huán)保處理流程,確保達標排放,推動綠色生產與節(jié)能減排項目。
- 跟蹤行業(yè)EHS動態(tài),引入最佳實踐以提升管理水平。
6. 跨部門協(xié)作
- 與生產、工程等部門協(xié)作,確保新項目、新工藝的EHS風險提前評估與管控。
- 定期向管理層匯報EHS績效及改進建議。
任職要求:
1. 有外企背景,英文讀寫流利;
2. 三年以上EHS管理經驗;
3. 熟悉中國EHS法規(guī)及國際標準,具有CDMO/CRO或生物藥企背景優(yōu)先;
4. 本科及以上學歷,環(huán)境工程、安全工程、制藥工程、生物技術等相關專業(yè);
5. 責任心強,具備良好的溝通協(xié)調能力。