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更新于 今天

QC副經(jīng)理

1.5-2萬
  • 沈陽鐵西區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強

職位描述

QC
崗位要求:
一、團隊管理:
1、負責管理組的組建和管理;
2、負責QC整體團隊日常工作任務分配,監(jiān)督項目進度;
3、負責QC整體績效考核量化推進,優(yōu)化QC內(nèi)部管理流程,提高人均效能,評估團隊績效、培訓和提升團隊成員的素質(zhì);
4、負責內(nèi)外溝通和問題的解答、跟蹤并推進問題的解決等;
5、負責QC內(nèi)部的風險管理,預測并應對可能出現(xiàn)的風險和問題,確保工作的順利進行;
6、負責制定預算和控制成本,確保在預算范圍內(nèi)完成檢驗工作;
7、負責計劃的制定、執(zhí)行和跟蹤,及時協(xié)調(diào)和安排、推進工作;
8、協(xié)調(diào)和解決檢驗過程中的偏差、事件、OOS/OOT等,督促按時完成;
9、接受客戶和官方審計;
10、定期向公司管理層匯報項目的進展。
二、法規(guī)符合性和文件、數(shù)據(jù)管理:
1、法規(guī)解讀、理解,確保項目符合最新法規(guī)的要求;
2、梳理和持續(xù)改進項目管理流程;
3、分析和審核檢驗數(shù)據(jù),確保符合cGMP和客戶要求,對數(shù)據(jù)和結果負責。
三、項目涉及的物料和產(chǎn)品管理:
1、確保物料和產(chǎn)品的質(zhì)量標準和檢驗方法等符合藥典、客戶等標準要求;
2、確保物料和產(chǎn)品包括其對照品、穩(wěn)定性留樣樣品等的存放符合要求;
3、確保物料和產(chǎn)品的檢驗符合cGMP數(shù)據(jù)完整性和客戶的要求。
任職資格:
1、本科及以上、生物工程、化學、藥學、藥物分析等相關專業(yè);
2、從事分析工作5年以上且3年以上QC管理和項目管理或QA管理經(jīng)驗;
3、具有良好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、抗壓能力、學習能力;
4、有FDA或EMA相關產(chǎn)品審計經(jīng)驗優(yōu)先;
5、上級領導交辦的其他工作。

工作地點

鐵西區(qū)沈陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)十號路1甲3號

職位發(fā)布者

楊女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo沈陽三生制藥有限責任公司公司標簽
沈陽三生制藥有限責任公司(以下簡稱三生公司)成立于1993年,經(jīng)營范圍是:生物工程產(chǎn)品和生化藥品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及對售后產(chǎn)品進行技術服務。公司中文名稱為“三生”,創(chuàng)業(yè)者希冀用“珍愛生命、關注生存、創(chuàng)造生活”的崇高信念激勵自己;公司英文名稱為SUNSHINE,取“陽光”含義,寄托著三生人以“陽光般的溫暖和熱情”服務于患者,造福于人類社會的偉大理想。公司是經(jīng)沈陽市科技局、遼寧省科技廳認定的高新技術企業(yè)。1999年被科技部認定為國家重點高新技術企業(yè),2001年被科技部認定為“國家高技術研究發(fā)展(863)計劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”。公司的生產(chǎn)廠房位于沈陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū),占地面積4.8萬平方米,建筑面積1萬平方米,包括細菌基因工程制藥、細胞基因工程制藥和制劑包裝三個車間,生產(chǎn)車間全部通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的GMP認證。年生產(chǎn)能力達到1,000萬支以上,形成了中國較具生產(chǎn)規(guī)模的專業(yè)化生物制藥基地。目前,公司已經(jīng)完成四個基因工程產(chǎn)品的研制與開發(fā),重組人血小板生成素(“特比澳”,國家一類新藥)、重組人紅細胞生成素(“益比奧”)、重組人干擾素a-2a(“因特芬”)和重組人白細胞介素-2(“英路因”)等四個產(chǎn)品上市銷售,并獲得了很高的市場占有率。其中“益比奧”一直保持銷量、銷售額市場排名第一位,目前的市場占有率為40%左右,成為工藝先進、規(guī)格齊全、適應癥廣泛、市場占有率最高的促紅素產(chǎn)品。2005年投產(chǎn)的國家一類新藥重組人血小板生成素(“特比奧”),是國家“863”計劃項目和“十五”重大科技專項課題,三生公司在全球最先實現(xiàn)該產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,并在一定時期內(nèi)保持獨家生產(chǎn)的優(yōu)勢。公司研究所具有雄厚的產(chǎn)品和技術開發(fā)的實力,已經(jīng)形成了優(yōu)良的新產(chǎn)品研究開發(fā)體系,先后承擔了兩個國家火炬計劃項目和一個“863”計劃項目,多次獲得國家部委、省市政府部門的科研獎勵。目前,公司共有6項國家發(fā)明專利已獲授權或正在申報過程中。三生公司在追求規(guī)模效益不斷降低生產(chǎn)成本和產(chǎn)品價格的同時,實施了全方位的市場培育和開發(fā)策略。目前在全國設立了二十多個銷售辦事處,擁有一支專業(yè)化、高素質(zhì)的營銷隊伍,構筑成以全國大中城市、經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)和大中型醫(yī)院為主體的、高效有序的銷售網(wǎng)絡,銷售業(yè)績穩(wěn)步增長,品牌效益不斷增加。2007年2月7日,三生公司在美國納斯達克掛牌上市,成為第一家在納斯達克直接上市的中國生物科技和制藥企業(yè),也是近三年來美國最大的一支生物科技IPO。作為國內(nèi)在生物制藥領域的領導者,三生公司將通過不懈的努力,繼續(xù)保持公司在生產(chǎn)、研發(fā)、營銷領域的國內(nèi)領先地位,并將充分利用我們優(yōu)越的金融渠道和良好的商業(yè)化運作擴大公司規(guī)模并打開國際市場,繼而發(fā)展成為國際知名的生物制藥企業(yè)。作為中國基因制藥的先鋒,三生人正擔負起喚醒人們康復信心和生命意識的重任,并且愿意用自己的光亮和熱誠,早日托起中國基因制藥的朝陽!
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