崗位職責:
在質量保證部現(xiàn)場組主管領導下完成以下工作:
1. 負責所轄區(qū)域質量監(jiān)控(生產、設備等部門),處理和審核本區(qū)域發(fā)生的偏差、變更、CAPA等質量活動;
2. 審核所轄區(qū)域文件,確保其符合GMP等法規(guī)要求;
3. 負責產品指令審核、批生產記錄審核工作;
4. 審核不合格品的處理;
5. 領導交辦的其他臨時性工作。
任職要求:
1. 藥學、制藥工程、化學、生物學或相關專業(yè)本科及以上學歷;
2. 三年以上藥品生產企業(yè)QA工作經(jīng)驗、具有一定英語讀寫作能力優(yōu)先;
3. 具有良好的溝通能力、表達能力、學習能力及創(chuàng)造力;
4. 熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件;
5. 熟悉國內外GMP等相關法律法規(guī),具有無菌藥品、生物制品QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先。