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更新于 12月10日
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QC主管(J13237)

8000-11000元·14薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QCGMP認證
崗位職責:
1、負責QC實驗室（包括生化、微生物、物理檢測）的日常技術(shù)運營、人員排班和設(shè)備管理，確保檢驗任務(wù)按時、保質(zhì)完成；
2、主導或?qū)徍酸槍υ税l(fā)酵產(chǎn)品的分析方法（如HPLC/UPLC、CE-SDS、ELISA、宿主蛋白/DNA殘留、PCR、內(nèi)毒素、生物活性測定等）的驗證、轉(zhuǎn)移和持續(xù)優(yōu)化；
3、負責制定并執(zhí)行原核發(fā)酵產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究計劃，評估關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQAs）的變化趨勢；
4、確保實驗室嚴格遵守GMP、數(shù)據(jù)完整性（ALCOA+原則） 以及公司各項SOP要求；
5、負責實驗室檢測原始數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)及報告的審核與批準，確保其準確、完整、可追溯；
6、招聘、培訓、考核和發(fā)展QC分析員團隊，打造高績效、高合規(guī)意識的技術(shù)團隊；
7、作為主要技術(shù)接口，應(yīng)對所有官方及客戶審計中關(guān)于實驗室檢驗的部分。
任職要求:
1、分析化學、生物化學、微生物學、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2、至少5年以上生物制藥行業(yè)QC實驗室工作經(jīng)驗，其中不少于2年團隊管理經(jīng)驗；
3、精通蛋白質(zhì)藥物（原核表達）的主流分析技術(shù)：色譜（RP-HPLC, SEC-HPLC, IEC）、電泳（CE-SDS, iCIEF）、光譜、ELISA、qPCR（宿主殘留）、生物活性測定等；
4、出色的數(shù)據(jù)分析能力（如使用Empower， Chromeleon等軟件）、報告撰寫能力和解決復雜技術(shù)問題的能力。

工作地點

雙流區(qū)成都倍特生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

張玉瑩/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？凇V安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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