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崗位工作職責(zé)
1. 根據(jù)目標(biāo)蛋白特性，針對性設(shè)計純化方案開展重組蛋白純化工作，從不同的表達體系以及運用不同的純化技術(shù)手段進行重組蛋白純化，解決工藝雜質(zhì)及產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)、聚集及降解等關(guān)鍵問題；
2. 調(diào)研文獻資料并設(shè)計相應(yīng)的試驗方案，解決小試研究、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移等過程中遇到的技術(shù)問題；
3. 依據(jù)項目特性，將變復(fù)性、層析、過濾等技術(shù)結(jié)合，擬定定制化的純化工藝路線，并能實現(xiàn)快速放大；
4. 進行相關(guān)藥學(xué)研究，開展雜質(zhì)分析、分離及鑒定工作以及相似性研究工作；
5. 負(fù)責(zé)純化相關(guān)儀器設(shè)備的管理及維護；
6. 負(fù)責(zé)工藝開發(fā)報告、CTD藥學(xué)資料中純化工藝及表征等相關(guān)工作；
任職條件描述：
1. 具有生物化學(xué)、蛋白質(zhì)化學(xué)等相關(guān)本科及以上學(xué)歷學(xué)位, 在重組蛋白純化方面具有5年以上工作經(jīng)歷，碩士及以上學(xué)歷可放寬至2年以上工作經(jīng)驗；
2. 具有重組蛋白或抗體純化工藝開發(fā)經(jīng)驗，有中試放大生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗。熟悉二硫鍵蛋白的變復(fù)性工藝研究可優(yōu)先考慮；
3. 精通層析填料篩選、深層過濾、超濾等下游集成技術(shù)，并對填料基架、色譜分離、切向流等具備深刻的理論認(rèn)知；熟練操作蛋白純化儀、超濾等設(shè)備；
4. 熟悉生物創(chuàng)新藥及生物類似藥研發(fā)流程、GMP等法規(guī)要求；
5. 具有創(chuàng)新意識，能夠積極引入新技術(shù)提升研發(fā)效率；