職位描述
QA化學(xué)藥GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)驗證與確認(rèn)體系的建立和維護，相關(guān)文件的審核；
2. 負(fù)責(zé)制定并實施公司驗證主計劃（VMP），確保所有驗證活動符合GMP、FDA、EMA及其他相關(guān)法規(guī)要求。
3. 負(fù)責(zé)驗證團隊管理和資源的協(xié)調(diào)，確定驗證范圍和優(yōu)先級，協(xié)調(diào)資源以高效完成驗證任務(wù)。
4.負(fù)責(zé)驗證項目管理，包括工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證、分析方法驗證、計算機化系統(tǒng)驗證等。編寫、審核驗證文件，如驗證計劃（VP）、驗證方案（Protocol）、驗證報告（Report）等。
5.負(fù)責(zé)跟進驗證全過程，提供支持與指導(dǎo)；收集驗證過程中的異常情況，積極參與調(diào)查，并提出改進措施，確認(rèn)整改結(jié)果；
6.參與內(nèi)部和外部審計，協(xié)助解決與驗證相關(guān)的審計發(fā)現(xiàn)和缺陷。
7.為相關(guān)部門提供驗證相關(guān)的培訓(xùn)，提升團隊和公司整體的GMP意識和驗證能力。
任職要求:
1.教育背景：本科及以上學(xué)歷；藥學(xué)、化學(xué)、生物工程、制藥工程、儀器分析相關(guān)專業(yè)。
2.知識要求：熟悉GMP、FDA、EMA、ICH等法規(guī)要求；熟悉驗證相關(guān)知識。
3.經(jīng)驗要求：5年以上QA相關(guān)工作經(jīng)驗，其中3-5年的驗證QA工作經(jīng)驗；熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)驗證和確認(rèn)/再確認(rèn)管理，能獨立擬定實驗方案和指導(dǎo)實施驗證，具有一定的分析能力。
4.其他素質(zhì)：工作積極主動，認(rèn)真敬業(yè)，具備良好的學(xué)習(xí)、組織、溝通和推進能力，具備較強的抗壓能力和文檔撰寫能力。
工作地點
四川省成都市雙流區(qū)空港四路與觀山路交匯處空港四路3081號
相似職位
- 藥品生產(chǎn)操作員3000-6000元
成都 - 雙流
諾峰藥業(yè)(成都)有限公司 - 質(zhì)量保證總監(jiān)2-2.9萬·14薪
成都 - 雙流
復(fù)星安特金(成都)生物制藥有限公司 - 驗證QA6000-9000元
成都 - 大邑
圣諾生物制藥 - 藥品QC(J11035)5000-6000元·14薪
成都 - 雙流
成都青山利康藥業(yè)股份有限公司 - 驗證專員6000-12000元
成都 - 溫江
成都倍特藥業(yè)股份有限公司 - 高級質(zhì)量經(jīng)理(J11865)1.8-2.5萬·14薪
成都 - 雙流
成都青山利康藥業(yè)股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
王先生/人力資源專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？凇V安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
公司主頁