崗位職責(zé):
1. 參與車(chē)間前期建設(shè),包含從配液階段、搖瓶階段、培養(yǎng)和收獲階段的上游板塊相關(guān)工作,如圖紙審核、現(xiàn)場(chǎng)施工監(jiān)管、設(shè)備入場(chǎng)等。
2. 參與上游車(chē)間主要工藝設(shè)備(如不銹鋼反應(yīng)器、不銹鋼管罐、離心機(jī)等)設(shè)備入場(chǎng),安裝調(diào)試及工藝設(shè)備的DQ、FAT、SAT、IOQ、PQ。
3. 參與上游車(chē)間小型設(shè)備的調(diào)研、招投標(biāo)、采購(gòu),設(shè)備入場(chǎng),安裝調(diào)試及工藝設(shè)備的DQ、FAT、SAT、IOQ、PQ。
4. 參與標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的URS起草、技術(shù)交流和采購(gòu),SOP和工藝類(lèi)文件的撰寫(xiě)等。
5. 參與上游不銹鋼反應(yīng)器及一次性反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)(種子建庫(kù)、復(fù)蘇、擴(kuò)增、流加培養(yǎng)、收獲、培養(yǎng)基配制和器具準(zhǔn)備等)。
6、負(fù)責(zé)車(chē)間的日常管理和運(yùn)維。
7、完成上級(jí)交辦的其他事項(xiàng)。
任職要求:
1、生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè),本科以上學(xué)歷。
2、有3-5年的GMP車(chē)間抗體行業(yè)細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
3、具有大型不銹鋼生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)以及連續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
4、有技術(shù)轉(zhuǎn)移或者工藝放大、工藝驗(yàn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
5、責(zé)任心強(qiáng)、工作細(xì)致,具備良好的英語(yǔ)閱讀能力和法規(guī)/文獻(xiàn)學(xué)習(xí)/分享能力