崗位職責(zé):
1. 支持協(xié)助制定試驗(yàn)設(shè)計(jì)和方案撰寫(xiě),包括完成方案中統(tǒng)計(jì)相關(guān)部分、定義分析人群、以及計(jì)算樣本量等;
2. 撰寫(xiě)或?qū)徍私y(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃(SAP),并確保按計(jì)劃實(shí)施相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析方法;
3. 根據(jù)方案設(shè)計(jì)隨機(jī)化方案,并對(duì)隨機(jī)表進(jìn)行質(zhì)控;
4. 協(xié)助數(shù)據(jù)管理工作,包括為數(shù)據(jù)庫(kù)和CRF的設(shè)計(jì)提供建議;
5. 能夠使用一些常用PK軟件計(jì)算PK參數(shù)或進(jìn)行一些定量藥理分析;
6. 審核TFLs統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果,并可對(duì)其中的部分關(guān)鍵結(jié)果進(jìn)行復(fù)現(xiàn);
7. 撰寫(xiě)或?qū)徍伺R床研究報(bào)告(CSR)中的統(tǒng)計(jì)相關(guān)部分,負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果的解讀;
8. 參加臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議,并根據(jù)情況提供統(tǒng)計(jì)支持;
9. 協(xié)助完成臨床研究中其它統(tǒng)計(jì)任務(wù)。
任職要求:
基本條件:
1. 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)、生物統(tǒng)計(jì)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)或藥理學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2. 至少5年的臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)或藥理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3. 熟練掌握SAS語(yǔ)言;
4. 英語(yǔ)四級(jí)以上,能夠熟練閱讀英文專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn);
5. 具有良好的溝通能力,較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí);
6. 工作細(xì)致耐心,責(zé)任心強(qiáng)。
優(yōu)先條件:
1. 具有藥理學(xué)相關(guān)背景;
2. 能夠使用PK相關(guān)軟件,如WinNonlin、NONMEM或其他相關(guān)軟件;
3. 能夠使用R或Python等編程語(yǔ)言。