職位描述
統(tǒng)計
崗位職責:
1. 支持協(xié)助制定試驗設計和方案撰寫，包括完成方案中統(tǒng)計相關部分、定義分析人群、以及計算樣本量等；
2. 撰寫或審核統(tǒng)計分析計劃（SAP），并確保按計劃實施相應的統(tǒng)計分析方法；
3. 根據(jù)方案設計隨機化方案，并對隨機表進行質控；
4. 協(xié)助數(shù)據(jù)管理工作，包括為數(shù)據(jù)庫和CRF的設計提供建議；
5. 能夠使用一些常用PK軟件計算PK參數(shù)或進行一些定量藥理分析；
6. 審核TFLs統(tǒng)計分析結果，并可對其中的部分關鍵結果進行復現(xiàn)；
7. 撰寫或審核臨床研究報告（CSR）中的統(tǒng)計相關部分，負責統(tǒng)計分析結果的解讀；
8. 參加臨床試驗相關會議，并根據(jù)情況提供統(tǒng)計支持；
9. 協(xié)助完成臨床研究中其它統(tǒng)計任務。
任職要求:
基本條件：
1. 應用統(tǒng)計、生物統(tǒng)計、醫(yī)學統(tǒng)計或藥理學相關專業(yè)碩士及以上學歷；
2. 至少5年的臨床試驗統(tǒng)計或藥理相關工作經驗；
3. 熟練掌握SAS語言；
4. 英語四級以上，能夠熟練閱讀英文專業(yè)文獻；
5. 具有良好的溝通能力，較強的團隊合作意識；
6. 工作細致耐心，責任心強。
優(yōu)先條件：
1. 具有藥理學相關背景；
2. 能夠使用PK相關軟件，如WinNonlin、NONMEM或其他相關軟件；
3. 能夠使用R或Python等編程語言。
工作地點
浦東新區(qū)上海宏成藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
趙先生/HRBP
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質藥物研發(fā)、生產及銷售的高新技術企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構，在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設了10余個生產基地，部分生產基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產品管線齊備、生產質量卓越和營銷網絡健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產基地建設單位”“國家企業(yè)技術中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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