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更新于 10月21日

驗證工程師

6000-10000元
  • 上海閔行區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認證
工作餐 提供住宿(2-4人間)年終獎金 五險一金 每年體檢 帶薪年假
根據(jù)項目要求,通過與設計、生產(chǎn)等部門的協(xié)作,完成文件的編寫、驗證工作,確保項目按時高質(zhì)量交付
崗位內(nèi)容:
1. 負責設備驗證文件的編寫、修改,能夠按照客戶要求編寫符合客戶期望的文件,及時準確地交付(包含電子和紙質(zhì)),確??蛻鬎AT和SAT的滿意度。
2. 參與并支持FAT驗收工作,能夠協(xié)助項目經(jīng)理解決客戶提出的文件疑問和需求。能夠順利和客戶以及供方進行溝通交流,促進FAT順利完成。
3. 落實FAT整改清單中的文件問題,按時按質(zhì)提供整改文件,回復項目經(jīng)理和文件組長,確保最新文件隨設備及時發(fā)貨。
4. 掌握設備文件體系及文件制作制作流程,能夠準確核對PID圖紙、平面圖紙,以及電器圖紙,并根據(jù)設備實際安裝部件提出文件改進與圖紙改進。
5.根據(jù)項目圖紙參數(shù)要求,從裝配人員處接收儀器儀表,完成送檢申請單的填寫,跟進檢驗進度,驗收校準證書內(nèi)容是否符合要求,存檔并放入對應項目文件夾中,確保在驗證階段儀器儀表校準情況符合客戶要求。
6.負責驗證文件問題的記錄統(tǒng)計、分析、反饋工作以推動驗證文件的持續(xù)改進。

任職要求:
1. 機械類、電氣類、生物制藥生物工程類相關專業(yè)優(yōu)先
2.1年以上機械/制藥/質(zhì)量類相關工作經(jīng)驗或優(yōu)秀的應屆畢業(yè)生
3. 熟悉GMP規(guī)范等行業(yè)法規(guī),了解醫(yī)療器械行業(yè)機械設計要求
4. 大學英語四級,有一定的英文讀寫和簡單口語溝通能力

工作地點

上海閔行區(qū)東富龍科技集團股份有限公司

職位發(fā)布者

潘女士/hr

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公司Logo東富龍科技集團股份有限公司
東富龍(股票代碼300171)成立于1993年,2011年創(chuàng)業(yè)板上市,總部位于上海,是一家為全球制藥公司提供工藝服務與耗材、核心裝備及工程的整體解決方案服務商。東富龍秉承“天道酬勤”核心價值觀,堅守“專業(yè)技術服務于生物醫(yī)藥”的使命,以“系統(tǒng)化、國際化、數(shù)智化”的發(fā)展戰(zhàn)略,不斷前行。東富龍擁有四個核心事業(yè)部:生物工藝事業(yè)部、制劑裝備事業(yè)部、工程事業(yè)部、食品工程事業(yè)部。迄今有東富龍生命科技、東富龍德惠等26家境內(nèi)控股子公司,13家境外控股子公司,國內(nèi)外共8個基礎制造基地,擁有中國、美國、德國3個全球研發(fā)中心,東富龍持續(xù)加強藥物制造科學和藥機科學制造的研究,致力打造“下一代的藥物制造平臺”,為研發(fā)、中試及商業(yè)化生產(chǎn)的客戶提供專業(yè)解決方案,助力藥物快速研發(fā)及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)。東富龍目前已有超過16000臺套設備和系統(tǒng)服務于全球50多個國家和地區(qū)的超3000家全球知名制藥企業(yè)。經(jīng)過30多年的發(fā)展,東富龍在制藥裝備領域擁有國內(nèi)領先的研發(fā)、設計能力,已取得超過2000項的專利技術、超過200項的軟件著作權(quán),是全球制藥設備系統(tǒng)化產(chǎn)品鏈最強企業(yè)、全球最大的凍干機制造基地、全球首個新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間及設備制造者。東富龍科技集團獲得的部分榮譽:上海市高新技術成果轉(zhuǎn)化項目百佳企業(yè)行列;上海市最具活力科技企業(yè)(成長型);上??萍计髽I(yè)創(chuàng)新獎;上海民營制造業(yè)企業(yè)100強;上海民營100強企業(yè);上海新興產(chǎn)業(yè)企業(yè)100強;上海硬核科技企業(yè)TOP100;上海制造業(yè)企業(yè)100強;中國制藥裝備科技成果一等獎;中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會AAA級企業(yè)信用等級;中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè);國家企業(yè)技術中心。未來,東富龍將繼續(xù)秉承“專業(yè)技術服務于生物醫(yī)藥”的使命,探索“創(chuàng)新藥物制造模式”,打造“先進的藥物制造平臺”,致力于從“系統(tǒng)方案服務商”成長為“智慧藥廠的交付者”,從“中國的東富龍”成長為“世界的東富龍”,服務于全球制藥工業(yè),為人類大健康事業(yè)貢獻我們的智慧和力量!特別聲明:在招聘過程中,我公司從未要求求職者轉(zhuǎn)賬或支付任何費用,亦不會要求候選人在入職前進行試崗,或下載、注冊軟件或賬號等。所有面試均通過公司辦公場所或官方視頻會議平臺進行(一般是騰訊會議);錄用通知書均通過“2號人事部”進行發(fā)放,且通知書中的報到地址均是公司的官方地址,在高德地圖、百度地圖等主流地圖軟件上均可搜索到。請廣大求職者提高警惕,共同維護誠信招聘環(huán)境!
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