職位描述
質(zhì)量體系認(rèn)證ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實驗室管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械生物工程
崗位職責(zé)：
1、主導(dǎo)/協(xié)助生產(chǎn)管理體系工作，根據(jù)體系及法規(guī)要求執(zhí)行質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)作業(yè)現(xiàn)場的質(zhì)量檢查督導(dǎo)和風(fēng)險控制。
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗，并跟蹤監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量問題的售后工作；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊工作；
4、每年度制定質(zhì)量管理目標(biāo)，并按計劃開展相關(guān)工作。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷優(yōu)先，生物/臨床醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/檢驗學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、 有3年以上IVD（尤其體外診斷試劑）相關(guān)企業(yè)質(zhì)量體系管理部門工作經(jīng)驗、或企業(yè)研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、 有產(chǎn)品注冊經(jīng)驗優(yōu)先，經(jīng)過GMP認(rèn)證、ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證培訓(xùn)的優(yōu)先；
4、 需要具備良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)和團(tuán)隊協(xié)作能力；
5、 如果你有初級檢驗師，中級檢驗師/主管檢驗師+3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗的，就更好了。
1、主導(dǎo)/協(xié)助生產(chǎn)管理體系工作，根據(jù)體系及法規(guī)要求執(zhí)行質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)作業(yè)現(xiàn)場的質(zhì)量檢查督導(dǎo)和風(fēng)險控制。
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗，并跟蹤監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量問題的售后工作；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊工作；
4、每年度制定質(zhì)量管理目標(biāo)，并按計劃開展相關(guān)工作。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷優(yōu)先，生物/臨床醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/檢驗學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、 有3年以上IVD（尤其體外診斷試劑）相關(guān)企業(yè)質(zhì)量體系管理部門工作經(jīng)驗、或企業(yè)研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、 有產(chǎn)品注冊經(jīng)驗優(yōu)先，經(jīng)過GMP認(rèn)證、ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證培訓(xùn)的優(yōu)先；
4、 需要具備良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)和團(tuán)隊協(xié)作能力；
5、 如果你有初級檢驗師，中級檢驗師/主管檢驗師+3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗的，就更好了。
工作地點
廣州市-黃埔區(qū)-南翔二路19號實驗樓301
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職位發(fā)布者
龐女士/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
萬孚生物廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司成立于1992年，公司致力于生物醫(yī)藥體外診斷(in vitro diagnosis, IVD)行業(yè)中快速檢測(point-of-care testing, POCT)產(chǎn)品，經(jīng)過25年的不懈努力，萬孚在醫(yī)療診斷和快速檢測行業(yè)中正逐步脫穎而出，走在POCT行業(yè)前端，萬孚人正在為成為“中國POCT產(chǎn)業(yè)領(lǐng)跑者”不懈的努力著。萬孚是國內(nèi)首家“零缺陷”通過美國食品與藥物管理局（US Food and Drug Administration, FDA)現(xiàn)場考核的體外診斷試劑企業(yè)，并相繼被認(rèn)定為“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“國家發(fā)改委生物工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地”商務(wù)部“機電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口重點企業(yè)聯(lián)系核心層企業(yè)”。公司通過了歐洲CE、ISO9001、ISO13485的國際權(quán)威質(zhì)量管理體系認(rèn)證，是國家首批通過《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細(xì)則》企業(yè)之一，建立了具國際先進(jìn)水平的膠體金快速診斷試劑生產(chǎn)線，擁有2000平方米的潔凈生產(chǎn)車間，年生產(chǎn)能力達(dá)1.6億人份。公司擁有5000多平方米研發(fā)實驗室，引進(jìn)美國健康研究院(National Institutes of Health, NIH)和FDA資深科學(xué)家領(lǐng)軍科技研發(fā)隊伍，公司現(xiàn)有研發(fā)科技人員超200人，博士5人，碩士34人。2011年國家發(fā)改委批準(zhǔn)在我公司設(shè)立“國家地方聯(lián)合自檢型快速診斷工程實驗室”，研發(fā)產(chǎn)品涵蓋傳染病、妊娠、心血管疾病、毒品檢測、腫瘤、自身免疫疾病、食品安全檢測和儀器試劑一體化等8大系列70多種。2012年公司推行“產(chǎn)學(xué)研用”一體化并取得了可喜的進(jìn)展?！耙允袌鰹閷?dǎo)向，以客戶為中心”已深入每個萬孚人的心中，將更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、服務(wù)源源不斷的提供給每一個客戶是萬孚不斷的追求。公司2012年獲得上市受理，2015年5月獲得證監(jiān)會審核首發(fā)通過，股票代碼300482。公司2015年6月正式掛牌上市。成就只代表過去，風(fēng)雨兼程25年，萬孚人無時無刻不在提醒自己要創(chuàng)造更為輝煌的明天。
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