職位描述
醫(yī)藥制造
01、 組織起草、修訂原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品及工藝用水、環(huán)境監(jiān)測等內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、 負(fù)責(zé)制定質(zhì)量控制實驗室管理規(guī)程；物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品檢驗操作規(guī)程；取樣規(guī)程；留樣觀察規(guī)程；穩(wěn)定性考察操作規(guī)程；潔凈區(qū)監(jiān)測規(guī)程；檢驗儀器設(shè)備使用、保養(yǎng)規(guī)程；標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液、對照品、檢定菌、培養(yǎng)基、試劑與試液的配制、使用、管理規(guī)程以及清潔規(guī)程等。
3、 由經(jīng)授權(quán)的人員按照規(guī)定的方法對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品取樣。
4、 負(fù)責(zé)對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗，并及時出具檢驗報告。
5、 檢驗方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗證或確認(rèn)，對檢驗結(jié)果的真實性、可靠性負(fù)責(zé)。
6、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品留樣觀察及穩(wěn)定性考察工作。
7、 評價原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為制定物料貯存條件及貯存期限及藥品的有效期提供數(shù)據(jù)。
8、 負(fù)責(zé)制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培養(yǎng)基、實驗動物等管理辦法。
9、 對報送藥檢所的新產(chǎn)品臨床用或生產(chǎn)用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案)進(jìn)行復(fù)核，并進(jìn)行修訂。對報送藥檢所的產(chǎn)品工藝改進(jìn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高及試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正前的草案進(jìn)行復(fù)核，并進(jìn)行修訂。
10、 負(fù)責(zé)對個人衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、工藝用水以及潔凈區(qū)（室）進(jìn)行定期監(jiān)測。
11、 負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量檢驗人員的職責(zé)，并保證其工作的正常進(jìn)行。
12、 負(fù)責(zé)檢驗儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)及檢驗工作。
13、 負(fù)責(zé)質(zhì)量控制實驗室的安全工作。
14、 配合有關(guān)部門進(jìn)行各種驗證工作。
15、 負(fù)責(zé)檢驗原始記錄的保存、整理、歸檔。
完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作
2、 負(fù)責(zé)制定質(zhì)量控制實驗室管理規(guī)程；物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品檢驗操作規(guī)程；取樣規(guī)程；留樣觀察規(guī)程；穩(wěn)定性考察操作規(guī)程；潔凈區(qū)監(jiān)測規(guī)程；檢驗儀器設(shè)備使用、保養(yǎng)規(guī)程；標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液、對照品、檢定菌、培養(yǎng)基、試劑與試液的配制、使用、管理規(guī)程以及清潔規(guī)程等。
3、 由經(jīng)授權(quán)的人員按照規(guī)定的方法對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品取樣。
4、 負(fù)責(zé)對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗，并及時出具檢驗報告。
5、 檢驗方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗證或確認(rèn)，對檢驗結(jié)果的真實性、可靠性負(fù)責(zé)。
6、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品留樣觀察及穩(wěn)定性考察工作。
7、 評價原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為制定物料貯存條件及貯存期限及藥品的有效期提供數(shù)據(jù)。
8、 負(fù)責(zé)制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培養(yǎng)基、實驗動物等管理辦法。
9、 對報送藥檢所的新產(chǎn)品臨床用或生產(chǎn)用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案)進(jìn)行復(fù)核，并進(jìn)行修訂。對報送藥檢所的產(chǎn)品工藝改進(jìn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高及試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正前的草案進(jìn)行復(fù)核，并進(jìn)行修訂。
10、 負(fù)責(zé)對個人衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、工藝用水以及潔凈區(qū)（室）進(jìn)行定期監(jiān)測。
11、 負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量檢驗人員的職責(zé)，并保證其工作的正常進(jìn)行。
12、 負(fù)責(zé)檢驗儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)及檢驗工作。
13、 負(fù)責(zé)質(zhì)量控制實驗室的安全工作。
14、 配合有關(guān)部門進(jìn)行各種驗證工作。
15、 負(fù)責(zé)檢驗原始記錄的保存、整理、歸檔。
完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作
工作地點(diǎn)
成都溫江區(qū)?？坡肺鞫?69號
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職位發(fā)布者
陳女士/人事專員
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成都永康制藥有限公司成都永康制藥有限公司成立于1992年，位于四川省成都市溫江區(qū)，是一家集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司現(xiàn)有員工420人。其中，科研、醫(yī)藥、化工等各類專業(yè)人才占到50%以上。公司堅持以市場需求為核心，以產(chǎn)品創(chuàng)新為先導(dǎo)，注重大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略，廣泛拓展國內(nèi)外科研開發(fā)合作，注重人才的引進(jìn)與培養(yǎng)，建有一支高素質(zhì)的科研隊伍，具備專業(yè)而高效的研發(fā)能力，公司被評為“國家高新技術(shù)企業(yè)”“四川省企業(yè)技術(shù)中心”“科技創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)”“知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”等，創(chuàng)造了良好的社會效益。公司建有現(xiàn)代化的生產(chǎn)車間，建立了嚴(yán)格規(guī)范的質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)和完善的質(zhì)量保證體系，通過了國家新版GMP認(rèn)證。擁有丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑和原料藥等40多個品種。拳頭產(chǎn)品“小金丸（微丸）”以其處方經(jīng)典、劑型先進(jìn)、療效確切等優(yōu)勢，在治療乳腺增生、甲狀腺、良性腫瘤等領(lǐng)域獨(dú)占鰲頭，以其極高的市場占有率創(chuàng)造了很高的美譽(yù)度和品牌度。公司新產(chǎn)品“天然麝香小金丸”是國家林業(yè)局批準(zhǔn)在全國范圍允許使用天然麝香的品種之一，已于2016年推向市場，目前市場反響良好,將是公司重點(diǎn)推廣的產(chǎn)品和公司的利潤增長點(diǎn)之一。為配合生產(chǎn)，公司在阿壩州、甘孜州分別成立了林麝馴養(yǎng)繁殖基地，在四川省資陽市成立了黑熊養(yǎng)殖場。公司主導(dǎo)產(chǎn)品“九味羌活顆?！保ê瑹o糖型）、“消咳喘膠囊”、“熊膽粉”、“氯雷他定片”、“元胡止痛分散片”、“溫胃舒片”等十余個品種等均有良好的市場占有率。憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量、全心全意為客戶的服務(wù)宗旨，公司已有完整的銷售網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品已暢銷全國各大省市，遠(yuǎn)銷海外市場。成都永康制藥有限公司堅持以“科技求發(fā)展、質(zhì)量求生存、人才求進(jìn)步、管理求效益”為方針，以“質(zhì)量第一、信譽(yù)至上”為企業(yè)宗旨，打造規(guī)?；尼t(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù)和網(wǎng)絡(luò)化的渠道覆蓋和終端營銷；建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)的藥品質(zhì)量管理體系，成為行業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿；創(chuàng)新商業(yè)模式，整合產(chǎn)業(yè)鏈資源，完善全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展模式，不斷提升核心競爭能力和市場競爭地位，實現(xiàn)企業(yè)更快更好的發(fā)展。
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