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更新于 7月9日
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QA質(zhì)量管理（地點：徐州新沂）

6000-9000元
  • 徐州新沂市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好

職位描述

原料藥QAGMP認證
崗位職責：
1、負責成品、原輔料和包裝材料的取樣，負責留樣管理。
2、負責公司的物料驗收及參與物料放行，監(jiān)督不合格物料的處理。
3、負責產(chǎn)品生產(chǎn)前確認工作，并對產(chǎn)品生產(chǎn)工藝執(zhí)行過程進行檢查監(jiān)督。
4、負責公司在產(chǎn)批次產(chǎn)品的中間過程控制點的放行。
5、負責公司成品的生產(chǎn)過程回顧及放行評價工作。
6、負責監(jiān)督設備的維護，確認維護結(jié)果并放行。
7、負責成品、原輔料和包裝材料等批記錄的審核、評價。
8、參與公司級、部門級內(nèi)審以及各類審計缺陷的整改現(xiàn)場確認工作。
9、參與客戶投訴、產(chǎn)品退貨、產(chǎn)品召回處理過程中現(xiàn)場確認工作。
10、參與產(chǎn)品相關(guān)的調(diào)查，負責偏差、CAPA、自檢、變更等流程的管理和維護。
11、負責實施公司產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧。
12、負責供應商管理工作：參與供應商的變更；參與供應商批準及淘汰、供應商審計與評估工作。
13、負責崗位相關(guān)文件的修訂，負責生產(chǎn)系統(tǒng)文件可操作性的審核。
任職要求：
1、教育背景：醫(yī)藥化學等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷。
2、工作經(jīng)驗：5年以上化學合成原料藥企業(yè)生產(chǎn)、檢驗、研發(fā)或質(zhì)量管理經(jīng)驗，具有審計迎檢及應答經(jīng)驗，有FDA、EDQM等國外官方檢查經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、專業(yè)技能：熟練使用Word，Excel等辦公軟件，具備基本數(shù)據(jù)歸納分析能力。
4、具備一定的英語讀寫能力，具備一定的文字書寫功底，思維邏輯清晰，有較強的分析能力。
5、綜合能力：有較好的組織溝通能力、執(zhí)行力，工作態(tài)度樂觀，行事作風嚴謹，有較強的抗壓能力。

工作地點

徐州新沂市江蘇新沂經(jīng)濟開發(fā)區(qū)上海南路9號

職位發(fā)布者

張磊/招聘經(jīng)理

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江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司（簡稱）系上海復星江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司（簡稱）系上海復星江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司（簡稱）系上海復星江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司（簡稱）系上海復星江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司（簡稱）系上海復星團）股份有限公司（簡稱復星醫(yī)藥，票代碼：團）股份有限公司（簡稱復星醫(yī)藥，票代碼：團）股份有限公司（簡稱復星醫(yī)藥，票代碼：團）股份有限公司（簡稱復星醫(yī)藥，票代碼： 600196-SH，02196-HK）核心成）核心成員企業(yè)。公司前身為成立于員企業(yè)。公司前身為成立于 1981年的徐州生物化學制藥廠； 1998年改制為徐州萬邦生化制藥有限公司； 2001年變更為江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司； 2004年加入復星醫(yī)藥； 2017年升級為江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司。萬邦醫(yī)藥建有國內(nèi)一流的原核和真細胞萬邦醫(yī)藥建有國內(nèi)一流的原核和真細胞基因工程藥物研發(fā)和生產(chǎn)地，基因工程藥物研發(fā)和生產(chǎn)地，重組人胰島素及類似物、促紅細胞生成重組人胰島素及類似物、促紅細胞生成等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的研發(fā)國內(nèi)領(lǐng)先；通過參股，在美國的舊金山建立了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)實驗室先；通過參股，在美國的舊金山建立了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)實驗室；在小分子高難度仿制藥方面亦處于行業(yè)領(lǐng)先地位。公司年投入約占當銷售收10％的資金用于新品研發(fā)；擁有超過500人的專職研發(fā)隊伍，其中人的專職研發(fā)隊伍，其中 50%以上為碩士博等以上為碩士博等高層次人員，年均申請國家專利四十余項，每年有數(shù)個新產(chǎn)品上市。萬邦醫(yī)藥現(xiàn)控股管理20家成員企業(yè)，在全國建有10個生產(chǎn)基地，總占面積千余畝。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營資質(zhì)。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營資質(zhì)。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營資質(zhì)公司近期斥資6億元按歐美制藥管理念設計和建造了符合 cGMP標準的生物制品車間和劑聯(lián)合廠房，其關(guān)鍵生產(chǎn)、檢驗設備均為全球領(lǐng)先。萬邦醫(yī)藥的使命：我們用心承諾健康！萬邦醫(yī)藥的愿景：受人尊敬、創(chuàng)新主導制產(chǎn)業(yè)一流企！
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