職位描述
中成藥化學(xué)藥
一、職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)內(nèi)外部的產(chǎn)品轉(zhuǎn)移項(xiàng)目管理；
2.參與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移技術(shù)交流，牽頭組織公司技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目協(xié)調(diào)會(huì)；協(xié)調(diào)、跟進(jìn)各部門實(shí)施進(jìn)度，并維護(hù)和更新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目計(jì)劃，協(xié)調(diào)解決所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目存在的問題；
3.負(fù)責(zé)制定/審核產(chǎn)品相關(guān)變更、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、CQA及CPP評(píng)估、工藝驗(yàn)證、工藝規(guī)程、等相關(guān)文件；
4.負(fù)責(zé)制定已上市產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)、清潔驗(yàn)證方案，對(duì)驗(yàn)證過程進(jìn)行培訓(xùn)、跟蹤及技術(shù)指導(dǎo)，處理驗(yàn)證過程中的技術(shù)問題，并對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行報(bào)告 ；
5.負(fù)責(zé)開展產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)攻關(guān)及提升工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、有效。
二、任職要求：
1.熟悉國內(nèi)外驗(yàn)證相關(guān)的法規(guī)、指南、行業(yè)規(guī)范；
2.熟悉設(shè)備、公用系統(tǒng)、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證的流程；
3.熟悉國內(nèi)外清潔驗(yàn)證和工藝驗(yàn)證相關(guān)的法規(guī)和指南，可獨(dú)立的完成清潔驗(yàn)證及工藝驗(yàn)證方案的撰寫；
4.熟悉ICHQ9，并能熟練的運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)分析的工具進(jìn)行清潔驗(yàn)證前期評(píng)價(jià)、CQA及CPP的評(píng)估；
5.有2年及以上中藥制劑生產(chǎn)/驗(yàn)證/研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
6.有中藥制劑（丸劑、中藥顆粒劑、中藥膠囊劑、中藥合劑等）技術(shù)攻關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1.負(fù)責(zé)內(nèi)外部的產(chǎn)品轉(zhuǎn)移項(xiàng)目管理；
2.參與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移技術(shù)交流，牽頭組織公司技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目協(xié)調(diào)會(huì)；協(xié)調(diào)、跟進(jìn)各部門實(shí)施進(jìn)度，并維護(hù)和更新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目計(jì)劃，協(xié)調(diào)解決所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目存在的問題；
3.負(fù)責(zé)制定/審核產(chǎn)品相關(guān)變更、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、CQA及CPP評(píng)估、工藝驗(yàn)證、工藝規(guī)程、等相關(guān)文件；
4.負(fù)責(zé)制定已上市產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)、清潔驗(yàn)證方案，對(duì)驗(yàn)證過程進(jìn)行培訓(xùn)、跟蹤及技術(shù)指導(dǎo)，處理驗(yàn)證過程中的技術(shù)問題，并對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行報(bào)告 ；
5.負(fù)責(zé)開展產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)攻關(guān)及提升工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、有效。
二、任職要求：
1.熟悉國內(nèi)外驗(yàn)證相關(guān)的法規(guī)、指南、行業(yè)規(guī)范；
2.熟悉設(shè)備、公用系統(tǒng)、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證的流程；
3.熟悉國內(nèi)外清潔驗(yàn)證和工藝驗(yàn)證相關(guān)的法規(guī)和指南，可獨(dú)立的完成清潔驗(yàn)證及工藝驗(yàn)證方案的撰寫；
4.熟悉ICHQ9，并能熟練的運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)分析的工具進(jìn)行清潔驗(yàn)證前期評(píng)價(jià)、CQA及CPP的評(píng)估；
5.有2年及以上中藥制劑生產(chǎn)/驗(yàn)證/研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
6.有中藥制劑（丸劑、中藥顆粒劑、中藥膠囊劑、中藥合劑等）技術(shù)攻關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
成都四川省都江堰市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)彩虹大道802號(hào)
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揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司招聘垂直通道招聘qq群： 909163106添加了解詳情?。?！揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年，是科技部命名的全國首批創(chuàng)新型企業(yè)。集團(tuán)總部位于江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工16000余人，旗下20多家成員公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地；營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋除臺(tái)灣以外的全國各省、市、自治區(qū)。集團(tuán)踐行“高質(zhì)惠民創(chuàng)新至善”的核心價(jià)值觀，致力向社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品和健康服務(wù)。據(jù)工信部發(fā)布的行業(yè)排名，2014～2019年，揚(yáng)子江連續(xù)6年名列全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強(qiáng)榜第1名；2019年品牌強(qiáng)度、品牌價(jià)值雙雙名列中國品牌價(jià)值榜醫(yī)藥健康板塊第1名。還相繼榮獲“中國質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)”、“全球卓越績效獎(jiǎng)”（世界級(jí)）、“亞洲質(zhì)量創(chuàng)新獎(jiǎng)”、“全國重合同守信用企業(yè)”、“全國文明單位”等稱號(hào)。 2001年，為響應(yīng)黨中央“開發(fā)西部、建設(shè)西部”的戰(zhàn)略，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)先后在都江堰投資3億余元建立了一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體的綜合性制藥企業(yè)——揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司；2011年，集團(tuán)在成都市高新區(qū)天府生命科技園投資2億元，修建了西南地區(qū)研發(fā)中心，“企業(yè)博士后工作站”、“四川省企業(yè)技術(shù)中心”、“四川省院士（專家）工作站”、“國家產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室以及制藥工程博士授權(quán)點(diǎn)”。2012年落地雙流，建立了集化學(xué)藥、醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)，總占地面積約500畝。海匯始終秉承集團(tuán)”求索進(jìn)取，護(hù)佑眾生”的企業(yè)使命，充分利用西南地區(qū)科研院所研發(fā)優(yōu)勢(shì)、人才優(yōu)勢(shì)、信息優(yōu)勢(shì)及集團(tuán)自身的科研技術(shù)能力和經(jīng)濟(jì)實(shí)力，強(qiáng)化新品研發(fā)，提升產(chǎn)品質(zhì)量，加速推進(jìn)企業(yè)建設(shè)投產(chǎn)。目前，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)西南各公司形成以“成都市金蓉大廈國家級(jí)藥物創(chuàng)新平臺(tái)、四川海蓉藥業(yè)、四川海匯藥業(yè)”為主的“一體兩翼”基本格局，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)的飛速發(fā)展。公司現(xiàn)有500余名員工，其中本科及以上學(xué)歷的員工占60%。公司憑著“尊重員工、培養(yǎng)員工、激勵(lì)員工”的人才觀邀請(qǐng)各位英才的加盟。招聘微信：揚(yáng)子江海蓉I海匯藥業(yè)招聘集團(tuán)官網(wǎng)：www.yangzijiang.com公司官網(wǎng)：http://www.schairong.com
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