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崗位要求：
1、制訂車間的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、不合格中間體、成本核算等各 項(xiàng)管理規(guī)定及本車間崗位、人員職責(zé)，并確保其工作程序和工作效果符合GMP要求。
2、負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)管理規(guī)定、決議和下達(dá)的技經(jīng)指標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)等在本部門的貫徹實(shí)施；編制與控制本部門費(fèi)用預(yù)算。
3、組織編制車間產(chǎn)品工藝規(guī)程、設(shè)備清洗程序、物料領(lǐng)用及現(xiàn)場管理程序；組織編制本車間崗位SOP，經(jīng)質(zhì)量保證部批準(zhǔn)后執(zhí)行。
4、組織車間產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄的設(shè)計(jì)、會審、批準(zhǔn)，并交質(zhì)量保證部規(guī)范性復(fù)審后交印；及時(shí)匯總、整理、審核批生產(chǎn)記錄，在產(chǎn)品入庫同時(shí)交質(zhì)保部復(fù)審。
5、按照生產(chǎn)計(jì)劃下達(dá)生產(chǎn)指令。編制本車間日、周和班組或工段作業(yè)計(jì)劃，并嚴(yán)格根據(jù)生產(chǎn)調(diào)度會決定，確保按進(jìn)度完成生產(chǎn)計(jì)劃，對本車間產(chǎn)品的制造質(zhì)量負(fù)全責(zé)。
6、組織員工嚴(yán)格按工藝規(guī)格、崗位SOP進(jìn)行生產(chǎn)，定期或不定期進(jìn)行崗位SOP執(zhí)行情況巡回檢查，嚴(yán)格工藝紀(jì)律，確保按工藝規(guī)程和崗位SOP規(guī)范操作。
7、負(fù)責(zé)車間安全生產(chǎn)、勞動保護(hù)、環(huán)境保護(hù)的管理和措施的實(shí)施。
8、定期召開車間技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析會、質(zhì)量分析會、成本分析會，并編制上報(bào)月統(tǒng)計(jì)表。
9、負(fù)責(zé)車間設(shè)備、計(jì)量器具和防火器材等履行日常維護(hù)保養(yǎng)和管理，并向設(shè)備部提出維修計(jì)劃和大修報(bào)告，參與維修或大修工作。
10、組織車間員工積極參與技術(shù)改進(jìn)、合理化建議活動，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施；參與公司職能部門組織的技術(shù)改造、技術(shù)措施、工業(yè)化試生產(chǎn)等工作。
11、嚴(yán)格生產(chǎn)過程的全面質(zhì)量管理，在各職能部門的配合下，保證車間的人員、設(shè)備、區(qū)域衛(wèi)生始終處于符合GMP狀態(tài)；并對現(xiàn)場物料、投料、中間體、成品生產(chǎn)的全過程嚴(yán)格控制，拒絕未經(jīng)規(guī)定程序批準(zhǔn)的不合格物料進(jìn)入車間，確保不合格中間體不進(jìn)入下一工序。
12、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常情況、偏差和緊急事故及時(shí)作出安全性應(yīng)急處理，并同時(shí)質(zhì)量保證部報(bào)告，并做好記錄。
13、根據(jù)工藝驗(yàn)證總體方案，提出車間工藝驗(yàn)證的具體方案，參與工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證等其他相關(guān)驗(yàn)證工作。
14、負(fù)責(zé)車間各類原始記錄、管理文件、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等文件的整理、歸檔工作，并確保其完整性和正確性。
15、參與有關(guān)工藝規(guī)程、設(shè)備SOP的會審工作。
16、參與并積極配合對生產(chǎn)事故、設(shè)備事故、質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理工作。
任職條件：
1、本科（含）以上學(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、10年以上GMP工廠原料藥和中間體的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP法規(guī)；
3、工作認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，能深入一線做好生產(chǎn)部門日常管理，具備較強(qiáng)的抗壓能力。