崗位職責(zé):
1、統(tǒng)籌設(shè)計并撰寫非臨床藥理、藥代及安全性評價研究方案;
2、全面負責(zé)所承擔(dān)項目的試驗進程,監(jiān)督并指導(dǎo)助理經(jīng)理完成實驗,確保研究質(zhì)量與進度;
3、對試驗數(shù)據(jù)進行深度分析、解讀與總結(jié),負責(zé)撰寫或?qū)徍朔桥R床研究部分的研究報告;
4、參與實驗室的統(tǒng)籌管理;
5、負責(zé)管理與對接CRO公司,確保外包研究項目的質(zhì)量、進度與合規(guī)性;
6、參與臨時性工作,完成直接上級負責(zé)人安排的其他工作;
7、能夠接受出差
任職要求:
1、熟悉藥品研發(fā)流程及國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)對非臨床研究的技術(shù)要求。
2、精通非臨床研究的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和GLP規(guī)范。
3、具備優(yōu)秀的數(shù)據(jù)分析、報告撰寫和項目管理的能力。
4、擁有豐富的CRO管理或合作經(jīng)驗。
教育與學(xué)歷:藥理學(xué)、動物醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)或醫(yī)學(xué)等其他相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷
工作經(jīng)驗要求:3-5年非臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗,具有獨立負責(zé)完整非臨床研究項目的成功經(jīng)驗