.2妥善保管鱟試劑和細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品，以保證實(shí)驗(yàn)正常進(jìn)行。
.3熟悉實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理規(guī)程，并嚴(yán)格遵守和執(zhí)行。
.4熟悉微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查原理及操作規(guī)程，不斷學(xué)習(xí)藥典及鉆研其它先進(jìn)的檢測(cè)方法，確保藥品檢測(cè)的準(zhǔn)確性。對(duì)因違反質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程造成的質(zhì)量事故負(fù)直接責(zé)任。
.5微生物限度檢查應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成，細(xì)菌內(nèi)毒素檢查在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成，不得對(duì)成品出廠銷(xiāo)售造成影響。
.6負(fù)責(zé)檢定菌、檢驗(yàn)用培養(yǎng)基的管理和發(fā)放使用。
.7工作中必須堅(jiān)持原則，嚴(yán)禁弄虛作假，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果正確性負(fù)直接責(zé)任。
.8每天對(duì)微生物限度檢驗(yàn)室溫濕度、衛(wèi)生及紫外燈的使用情況進(jìn)行檢查并記錄，按相關(guān)規(guī)程對(duì)微生物限度檢驗(yàn)室潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)報(bào)告，及時(shí)處理。
9及時(shí)做好檢驗(yàn)原始記錄及各項(xiàng)輔助記錄，應(yīng)做到記錄項(xiàng)目完整、內(nèi)容真實(shí)、字跡清楚、計(jì)算無(wú)誤、結(jié)論明確，嚴(yán)禁編造記錄。
檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告QC主管，并按批準(zhǔn)的程序及時(shí)處理。