職位描述
一類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認證ISO13485
一、崗位職責
1. 工藝管理：負責醫(yī)療耗材注塑車間的工藝設(shè)計與優(yōu)化，依據(jù)醫(yī)用塑料材料（如PP、ABS、PC等）特性，制定符合醫(yī)療產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)要求的注塑工藝，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標準。
2. 生產(chǎn)調(diào)度與管理：合理安排注塑機的生產(chǎn)任務，運用精益生產(chǎn)方法提升生產(chǎn)效率，建立并執(zhí)行醫(yī)療產(chǎn)品批次管理與追溯系統(tǒng)，保證生產(chǎn)流程順暢、高效。
3. 質(zhì)量控制：制定并執(zhí)行醫(yī)療產(chǎn)品特殊質(zhì)量控制方案，加強生產(chǎn)過程控制以預防缺陷產(chǎn)生，負責潔凈車間環(huán)境管控，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合高標準。
4. 成本管控：推進原材料節(jié)約與回收利用工作，優(yōu)化能源消耗，提升設(shè)備綜合效率（OEE），嚴格控制生產(chǎn)成本，實現(xiàn)降本增效目標。
5. 設(shè)備維護與管理：負責多種注塑機的日常操作、維護和保養(yǎng)，執(zhí)行預防性維護計劃，管理模具并持續(xù)優(yōu)化，推動自動化系統(tǒng)在注塑生產(chǎn)中的應用，保障設(shè)備穩(wěn)定運行。
6. 現(xiàn)場管理：具備極強的現(xiàn)場管理能力，負責注塑車間的現(xiàn)場 5S 管理（整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)），確保工作區(qū)域整潔有序；實時監(jiān)控生產(chǎn)現(xiàn)場，及時處理突發(fā)問題，協(xié)調(diào)人員、設(shè)備、物料等資源，保障生產(chǎn)活動高效進行；制定并執(zhí)行現(xiàn)場安全管理制度，定期開展安全檢查和培訓，消除安全隱患，營造安全的生產(chǎn)環(huán)境。
7. 培訓與文檔管理：編寫和更新注塑機操作、維護手冊以及醫(yī)療耗材生產(chǎn)工藝文件，培訓操作人員和維護團隊，確保員工熟練掌握操作技能和維護要點。
8. 供應商協(xié)作：與注塑機、模具及原材料供應商溝通協(xié)調(diào)，保障設(shè)備維修服務、技術(shù)支持及時到位，確保原材料供應穩(wěn)定、質(zhì)量可靠。
9. 技術(shù)創(chuàng)新與合規(guī)：關(guān)注行業(yè)新技術(shù)發(fā)展趨勢，提出注塑設(shè)備升級、工藝改進建議，確保生產(chǎn)活動符合相關(guān)安全、質(zhì)量法規(guī)要求。
二、任職要求
9. 教育背景：機械工程、電氣工程、高分子材料或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。
10. 工作經(jīng)驗：具有3年以上醫(yī)療耗材注塑生產(chǎn)管理經(jīng)驗，熟悉多機臺生產(chǎn)調(diào)度，有精益生產(chǎn)項目實施經(jīng)驗。
11. 專業(yè)技能：精通醫(yī)療級注塑工藝，熟悉醫(yī)用塑料材料性能；掌握多種注塑機操作與維護技能，具備模具管理和自動化系統(tǒng)應用能力；熟悉醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量控制體系和潔凈車間管理規(guī)范。
12. 法規(guī)知識：了解醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標準，如《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等。
13. 問題解決能力：具備較強的問題分析與解決能力，能快速處理生產(chǎn)過程中的技術(shù)和質(zhì)量問題。
14. 數(shù)據(jù)管理能力：能夠運用數(shù)據(jù)分析工具，對生產(chǎn)數(shù)據(jù)進行收集、分析，為生產(chǎn)決策提供依據(jù)。
15. 溝通協(xié)作：良好的溝通技巧和團隊協(xié)作精神，能夠與跨部門團隊有效合作。
16. 抗壓能力：能在高強度工作壓力下保持高效，適應加班和輪班工作。
17. 專業(yè)資格：持有機械工程師、質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)資格證書者優(yōu)先。
三、崗位吸引力
18. 行業(yè)前景：醫(yī)療耗材市場需求持續(xù)增長，公司專注于高端醫(yī)療耗材研發(fā)生產(chǎn)，為員工提供廣闊的職業(yè)發(fā)展空間和穩(wěn)定的就業(yè)環(huán)境。
19. 技術(shù)支持：公司配備先進的注塑生產(chǎn)設(shè)備和智能化車間管理系統(tǒng)，支持員工參與行業(yè)技術(shù)交流活動和專業(yè)培訓課程，提升個人技術(shù)水平。
20. 薪酬福利：提供具有競爭力的薪酬待遇，包括基本工資、績效獎金、年終獎金，還有完善的福利體系，如五險、帶薪年假、定期體檢等。
21. 職業(yè)晉升：表現(xiàn)優(yōu)秀者有機會晉升為生產(chǎn)部門經(jīng)理、技術(shù)總監(jiān)等管理崗位，或成為公司內(nèi)部的技術(shù)專家，參與核心技術(shù)研發(fā)項目。
22. 團隊與文化：公司擁有多元化、富有創(chuàng)新精神的團隊，定期組織團隊建設(shè)活動，營造積極向上、團結(jié)協(xié)作的工作氛圍，注重員工個人成長和職業(yè)規(guī)劃
1. 工藝管理：負責醫(yī)療耗材注塑車間的工藝設(shè)計與優(yōu)化，依據(jù)醫(yī)用塑料材料（如PP、ABS、PC等）特性，制定符合醫(yī)療產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)要求的注塑工藝，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標準。
2. 生產(chǎn)調(diào)度與管理：合理安排注塑機的生產(chǎn)任務，運用精益生產(chǎn)方法提升生產(chǎn)效率，建立并執(zhí)行醫(yī)療產(chǎn)品批次管理與追溯系統(tǒng)，保證生產(chǎn)流程順暢、高效。
3. 質(zhì)量控制：制定并執(zhí)行醫(yī)療產(chǎn)品特殊質(zhì)量控制方案，加強生產(chǎn)過程控制以預防缺陷產(chǎn)生，負責潔凈車間環(huán)境管控，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合高標準。
4. 成本管控：推進原材料節(jié)約與回收利用工作，優(yōu)化能源消耗，提升設(shè)備綜合效率（OEE），嚴格控制生產(chǎn)成本，實現(xiàn)降本增效目標。
5. 設(shè)備維護與管理：負責多種注塑機的日常操作、維護和保養(yǎng)，執(zhí)行預防性維護計劃，管理模具并持續(xù)優(yōu)化，推動自動化系統(tǒng)在注塑生產(chǎn)中的應用，保障設(shè)備穩(wěn)定運行。
6. 現(xiàn)場管理：具備極強的現(xiàn)場管理能力，負責注塑車間的現(xiàn)場 5S 管理（整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)），確保工作區(qū)域整潔有序；實時監(jiān)控生產(chǎn)現(xiàn)場，及時處理突發(fā)問題，協(xié)調(diào)人員、設(shè)備、物料等資源，保障生產(chǎn)活動高效進行；制定并執(zhí)行現(xiàn)場安全管理制度，定期開展安全檢查和培訓，消除安全隱患，營造安全的生產(chǎn)環(huán)境。
7. 培訓與文檔管理：編寫和更新注塑機操作、維護手冊以及醫(yī)療耗材生產(chǎn)工藝文件，培訓操作人員和維護團隊，確保員工熟練掌握操作技能和維護要點。
8. 供應商協(xié)作：與注塑機、模具及原材料供應商溝通協(xié)調(diào)，保障設(shè)備維修服務、技術(shù)支持及時到位，確保原材料供應穩(wěn)定、質(zhì)量可靠。
9. 技術(shù)創(chuàng)新與合規(guī)：關(guān)注行業(yè)新技術(shù)發(fā)展趨勢，提出注塑設(shè)備升級、工藝改進建議，確保生產(chǎn)活動符合相關(guān)安全、質(zhì)量法規(guī)要求。
二、任職要求
9. 教育背景：機械工程、電氣工程、高分子材料或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。
10. 工作經(jīng)驗：具有3年以上醫(yī)療耗材注塑生產(chǎn)管理經(jīng)驗，熟悉多機臺生產(chǎn)調(diào)度，有精益生產(chǎn)項目實施經(jīng)驗。
11. 專業(yè)技能：精通醫(yī)療級注塑工藝，熟悉醫(yī)用塑料材料性能；掌握多種注塑機操作與維護技能，具備模具管理和自動化系統(tǒng)應用能力；熟悉醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量控制體系和潔凈車間管理規(guī)范。
12. 法規(guī)知識：了解醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標準，如《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等。
13. 問題解決能力：具備較強的問題分析與解決能力，能快速處理生產(chǎn)過程中的技術(shù)和質(zhì)量問題。
14. 數(shù)據(jù)管理能力：能夠運用數(shù)據(jù)分析工具，對生產(chǎn)數(shù)據(jù)進行收集、分析，為生產(chǎn)決策提供依據(jù)。
15. 溝通協(xié)作：良好的溝通技巧和團隊協(xié)作精神，能夠與跨部門團隊有效合作。
16. 抗壓能力：能在高強度工作壓力下保持高效，適應加班和輪班工作。
17. 專業(yè)資格：持有機械工程師、質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)資格證書者優(yōu)先。
三、崗位吸引力
18. 行業(yè)前景：醫(yī)療耗材市場需求持續(xù)增長，公司專注于高端醫(yī)療耗材研發(fā)生產(chǎn)，為員工提供廣闊的職業(yè)發(fā)展空間和穩(wěn)定的就業(yè)環(huán)境。
19. 技術(shù)支持：公司配備先進的注塑生產(chǎn)設(shè)備和智能化車間管理系統(tǒng)，支持員工參與行業(yè)技術(shù)交流活動和專業(yè)培訓課程，提升個人技術(shù)水平。
20. 薪酬福利：提供具有競爭力的薪酬待遇，包括基本工資、績效獎金、年終獎金，還有完善的福利體系，如五險、帶薪年假、定期體檢等。
21. 職業(yè)晉升：表現(xiàn)優(yōu)秀者有機會晉升為生產(chǎn)部門經(jīng)理、技術(shù)總監(jiān)等管理崗位，或成為公司內(nèi)部的技術(shù)專家，參與核心技術(shù)研發(fā)項目。
22. 團隊與文化：公司擁有多元化、富有創(chuàng)新精神的團隊，定期組織團隊建設(shè)活動，營造積極向上、團結(jié)協(xié)作的工作氛圍，注重員工個人成長和職業(yè)規(guī)劃
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工作地點
嘉興秀洲區(qū)世源(洪高路)
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世源科技(嘉興)醫(yī)療電子有限公司公司簡介：世源科技（嘉興）醫(yī)療電子有限公司（以下簡稱世源科技）是一家專業(yè)從事高端醫(yī)療器械和特種工業(yè)防護材料的研發(fā)、制造與銷售的跨國企業(yè)?？偣居?000年成立于美國，主要負責產(chǎn)品研發(fā)和銷售。至今為止世源科技已擁有11個規(guī)?；a(chǎn)基地，全球員工5000余人。公司業(yè)務涵蓋四大類（醫(yī)療器械、核工業(yè)防護、高分子降解材料、民用產(chǎn)品），數(shù)年來公司一直秉承“穩(wěn)健、務實、專注、精誠”的企業(yè)作風，為客戶提供完善的服務！公司產(chǎn)品：世源科技經(jīng)過20年來的勤懇經(jīng)營，形成了從原材料加工到終端產(chǎn)品提供一條龍的供應鏈服務。公司產(chǎn)品齊全，覆蓋面廣，品類巨多，3000多個規(guī)格的產(chǎn)品，涉及高分子材料、無紡布、手術(shù)包、核工業(yè)防護服、精密電子等，到目前為止，產(chǎn)品涉及醫(yī)療器械各個科室、核電站等。生產(chǎn)能力：公司具備豐富且專業(yè)的生產(chǎn)能力，擁有從透氣膜、紡粘無紡布、水刺無紡布等基礎(chǔ)原材料生產(chǎn)，成品加工到包裝滅菌等完整的產(chǎn)品供應鏈系統(tǒng)，并建立了1萬級、10萬級凈化車間，擁有適合全球各市場對醫(yī)療和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的要求，確保產(chǎn)品的潔凈度，生物負載有效控制，與此同時多類產(chǎn)品實現(xiàn)全自動規(guī)?；a(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、高效生產(chǎn)，同時持續(xù)優(yōu)化制造成本。公司榮譽：世源科技先后獲得”國家級專精特新小巨人高新技術(shù)企業(yè)”，“省級重點企業(yè)研究院”，“國家級博士后工作站”，“浙江省省級服務型制造示范企業(yè)”，“2019年重點納稅企業(yè)”，“嘉興市出口名牌企業(yè)、“2020年抗疫五一勞動獎狀”、“省技術(shù)中心”等眾多榮譽。研發(fā)能力：世源科技研究院于2022年成功通過驗收！這代表著世源科技在核工業(yè)和醫(yī)療領(lǐng)域行業(yè)攻堅方面的重大突破與創(chuàng)新。世源科技重視產(chǎn)品創(chuàng)新研究，每年投入2000多萬人民幣作為研發(fā)費用，同時擁有一支充滿活力并不斷創(chuàng)新的研發(fā)隊伍。在過去幾年中，已獲得知識產(chǎn)權(quán)149項，其中發(fā)明專利46項，實用新型專利95項，外觀設(shè)計專利9項，軟件著作3項，持有商標7個。世源科技將會在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，不斷加強人才隊伍的建設(shè)，提高創(chuàng)新能力，參與更多研發(fā)項目，助力醫(yī)療器械的健康持續(xù)發(fā)展。這些專利成果為公司今后的發(fā)展積蓄了前進的動力，為提高公司核心競爭力、公司的再發(fā)展提供了強有力的科技支撐，未來世源科技將在獲得現(xiàn)有專利的基礎(chǔ)上，大力深化產(chǎn)品改革，探索新材料、新工藝、新技術(shù)，加快推進產(chǎn)品創(chuàng)新、產(chǎn)品升級，走“高新技術(shù)企業(yè)”和“高新技術(shù)產(chǎn)品“的發(fā)展道路！醫(yī)療領(lǐng)域：在醫(yī)療器械方面：近來年世源科技在醫(yī)療器械方面發(fā)展迅猛，連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長，產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。產(chǎn)品蘊含醫(yī)院的每一種手術(shù)室用耗材，強大的產(chǎn)品供應能力在醫(yī)療行業(yè)可謂屈指可數(shù)，無論是外科手術(shù)、骨科手術(shù)、心臟手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)、眼科手術(shù)、腦科手術(shù)、沁尿科手術(shù)，世源科技的產(chǎn)品都已遍及各類手術(shù)室。在過去的幾年，世源科技在銷售產(chǎn)品方面取得了非?？上驳某煽?，經(jīng)過多年的積累并完善產(chǎn)品線，為手術(shù)包市場打下了強健的基礎(chǔ)。產(chǎn)品齊全、手術(shù)包的快速發(fā)展預言著未來幾年公司在市場競爭領(lǐng)域的強大優(yōu)勢和廣闊空間。核工業(yè)領(lǐng)域：世源科技不斷加快推進核工業(yè)項目在中國核電站的步伐，在世源科技嘉興公司工程師和美國總部工程師的通力合作下，全球首推“華龍一號“示范項目在中國福清核電站圓滿落地，兩臺GRI-ETI的可降解處理設(shè)備完成調(diào)試并運行成功！這將意味著GRI的降解技術(shù)將徹底解決核電站在廢棄物處理方面的歷史難題，也意味著世源科技在中國核電站領(lǐng)域邁出了堅實的一步！這僅是一個全新的開始，未來GRI研制的可降解處理設(shè)備將會走進更多的核電站，開啟核電站發(fā)展的新篇章！2024年將是一個充滿機遇和挑戰(zhàn)的年份。我們將繼續(xù)以“高活力創(chuàng)新、高協(xié)同智造、高質(zhì)量績效”為引領(lǐng)，不斷探索發(fā)展道路，進一步提升產(chǎn)品與服務質(zhì)量，推動公司實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的新突破！我們尊重文化，崇尚教育，珍視人才，并期待更多志同道合的伙伴加入我們的團隊。讓我們攜手共進，互相成就，共同創(chuàng)造美好的未來！
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