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更新于 12月16日

原液現(xiàn)場(chǎng)管理工程師

7000-12000元
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥抗體藥疫苗
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)原液生產(chǎn)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督工作,確保生產(chǎn)計(jì)劃順利推進(jìn),監(jiān)督內(nèi)容包括生產(chǎn)所用物料驗(yàn)收、檢驗(yàn)、放行情況,生產(chǎn)相關(guān)的上下游的衛(wèi)生狀況等;
2.負(fù)責(zé)審核上下游生產(chǎn)文件記錄,偏差、變更、OOS/OOT質(zhì)量事件協(xié)同調(diào)查,審核調(diào)查報(bào)告,跟蹤C(jī)APA整改;
3.負(fù)責(zé)跟進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)的驗(yàn)證計(jì)劃,確保完成各種必要的驗(yàn)證工作;
4.組織制訂產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移對(duì)接相關(guān)工作,確保產(chǎn)品原液階段順利生產(chǎn);
5.協(xié)助、參與安全管理部門開展本崗位安全管理工作;
6.協(xié)助其它部門開展供應(yīng)商審計(jì)和評(píng)估;
7.投訴、退貨、召回事件協(xié)同調(diào)查處理。
崗位要求:
1.生物、制藥等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷;1年以上生物制品生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
2.對(duì)生物制品細(xì)胞表達(dá)、純化工藝有一定的了解,熟悉生物制品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)和流程;
3.情緒穩(wěn)定,能夠適應(yīng)出差;
4.具備良好的敬業(yè)精神和職業(yè)操守,較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

重慶九龍坡區(qū)高新大道28號(hào)

職位發(fā)布者

張治駿/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo植恩生物技術(shù)股份有限公司
重慶植恩藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、銷售一體的高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)建于2001年,經(jīng)過(guò)多年艱苦創(chuàng)業(yè),現(xiàn)已逐步發(fā)展成為擁有雄厚的技術(shù)研發(fā)能力以及較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力,涉及領(lǐng)域廣泛的新型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。公司現(xiàn)已上市藥品品種10余種,主打產(chǎn)品“賽格恩”(鹽酸托烷司瓊)和“雅塑”(奧利司他),年銷售收入數(shù)十億元,連年被重慶市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)評(píng)為十大納稅先進(jìn)企業(yè)。公司憑借雄厚的技術(shù)人才實(shí)力以及強(qiáng)大的自主創(chuàng)新研發(fā)能力,累計(jì)獲得新藥證書28項(xiàng)、臨床批件33項(xiàng)、生產(chǎn)批件44項(xiàng);申報(bào)國(guó)內(nèi)專利12項(xiàng)、國(guó)際專利3項(xiàng)、專利授權(quán)4項(xiàng)等,并與重慶大學(xué)、哈佛大學(xué)腫瘤研究所等高校開展合作,建立了廣泛的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟。根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,已在長(zhǎng)壽化工園區(qū)和北部新區(qū)高新園分別建成原料和制劑兩大產(chǎn)業(yè)化基地,并與重慶大學(xué)共建“創(chuàng)新藥物與先進(jìn)藥物制造技術(shù)工程研究中心”,達(dá)到了參與國(guó)際新藥研發(fā)協(xié)作的能力。公司始終堅(jiān)持以全新的研發(fā)理念、科學(xué)的管理體制和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體系,打造了一支優(yōu)秀、穩(wěn)定的研發(fā)、管理和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì),樹立了在行業(yè)中地位。公司實(shí)行有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬政策,推行優(yōu)勝劣汰、公平競(jìng)爭(zhēng),靈活科學(xué)的績(jī)效激勵(lì)方式,專業(yè)的培訓(xùn)體系,努力為每位員工提供廣闊平臺(tái),共同發(fā)展。
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