崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)新藥生產(chǎn)核心工序 —藥液配制的日常操作，嚴(yán)格按照工藝規(guī)程（SOP）、批生產(chǎn)記錄（BPR）執(zhí)行原料稱量、溶解、攪拌、過濾、灌封前準(zhǔn)備等工作，確保操作合規(guī)。? 2、精準(zhǔn)控制藥液配制過程中的關(guān)鍵參數(shù)（溫度、pH 值、濃度、攪拌速度、配制時間等），實(shí)時記錄數(shù)據(jù)，保障藥液質(zhì)量符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)及 GMP 要求。 ?3、參與藥液配制相關(guān)工藝的驗(yàn)證與優(yōu)化（如清潔驗(yàn)證、工藝參數(shù)微調(diào)），協(xié)助解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)難題。?
4、負(fù)責(zé)配制工序相關(guān)設(shè)備的日常使用、清潔與維護(hù)，包括配液罐、過濾器、攪拌器等，確保設(shè)備運(yùn)行正常，填寫設(shè)備使用與維護(hù)記錄。? 5、嚴(yán)格執(zhí)行物料管理要求，負(fù)責(zé)配制用原料、輔料的領(lǐng)用、核對與使用追溯，避免物料浪費(fèi)或交叉污染。?
6、參與質(zhì)量偏差與異常情況的調(diào)查分析，配合制定并落實(shí)糾正預(yù)防措施（CAPA），確保生產(chǎn)流程持續(xù)合規(guī)。?
7、協(xié)助編制、修訂藥液配制相關(guān) SOP、操作指導(dǎo)書等工藝文件，參與車間 GMP 合規(guī)培訓(xùn)與迎檢工作。?
8、完成上級交辦的其他新藥生產(chǎn)工藝相關(guān)輔助工作。
任職要求：
學(xué)歷專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)（優(yōu)先），制藥工程、藥物制劑、生物制藥等相關(guān)專業(yè)也可考慮。?
工作經(jīng)驗(yàn)：1-2 年及以上制藥企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有藥液配制、制劑生產(chǎn)或無菌操作相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。