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崗位職責：
1、前期介入原料藥廠區(qū)及車間建設，對接工藝設備布局、設備管路、確定設備參數(shù)，同時負責暖通、純化水等公用系統(tǒng)等關鍵設計，對接工程公司負責廠房及車間驗收；
2、主導原料藥（多肽&小核酸）車間設備選型、驗收、安裝、調試、驗證及運行確認，指導進行設備URS編制；
3、建立健全原料藥公司的設備技術檔案及設備臺帳，確保部門所用文件符合GMP體系要求；
4、負責制定設備管理制度與流程、維護保養(yǎng)檢修計劃、技改項目運營計劃及關鍵設備大修計劃，嚴格控制機物料的消耗，按時準確地做好日常保養(yǎng)、檢修記錄，設備大、中修記錄，并檢查執(zhí)行情況；
5、對設備維修進行監(jiān)管，維修結束進行驗收，每月對設備維保、維修情況進行回顧總結；
6、負責設備及公用系統(tǒng)團隊搭建及培養(yǎng)，確保人才梯隊的可持續(xù)性。
任職要求：
1、本科及以上學歷，過程裝備與控制、制藥工程、化工、自動化等相關專業(yè)，具備原料藥設備管理崗位3年以上工作經驗；；
2、6年以上原料藥設備及公用系統(tǒng)管理經驗，熟悉化學合成工藝及對應工藝設備，參與過國內官方核查和審計，經歷過FDA或歐盟或國際BD官方審計者優(yōu)先；
3、具有原料藥生產車間、中試車間籌建相關經驗有限，具備較好的安全環(huán)保意識；
4、熟悉生產流程自動化控制、信息化建設與管理，具備自控系統(tǒng)選型及運維經驗優(yōu)先；
5、具備良好的溝通能力、組織協(xié)調能力、學習能力和團隊合作精神。