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更新于 9月17日

生物藥生產(chǎn)管培生(26屆)

1.8-2.5萬·13薪
  • 連云港連云區(qū)
  • 無經(jīng)驗(yàn)
  • 博士
  • 校園
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學(xué)到東西

職位描述

生物藥
崗位職責(zé):
1. 項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移
1.1 負(fù)責(zé)若干個(gè)項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移管理,并針對(duì)不同階段的項(xiàng)目向下分解,包括但不限于上游、下游以及制劑等;
1.2 跟蹤技術(shù)轉(zhuǎn)移的策略和時(shí)間表,協(xié)調(diào)工藝開發(fā)和生產(chǎn)之間的進(jìn)度和交接,以確保合理的階段性工藝開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移。定期向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)項(xiàng)目執(zhí)行進(jìn)度;
1.3 審核轉(zhuǎn)移方轉(zhuǎn)移的技術(shù)資料和文件,組織轉(zhuǎn)移方、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、中試、PD等相關(guān)方參與技術(shù)討論,確定技術(shù)轉(zhuǎn)移細(xì)節(jié);
1.4 起草與審核各個(gè)項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移所需的差距分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及項(xiàng)目轉(zhuǎn)移方案等;
1.5 根據(jù)項(xiàng)目轉(zhuǎn)移計(jì)劃,執(zhí)行項(xiàng)目變更流程,跟蹤項(xiàng)目物料、設(shè)備、工藝規(guī)程、批記錄等按計(jì)劃到位;
1.6 參與協(xié)調(diào)和解決轉(zhuǎn)移開始到轉(zhuǎn)移結(jié)束過程中遇到的變更或偏差;
1.7 起草或?qū)徍思夹g(shù)轉(zhuǎn)移報(bào)告;
2.技術(shù)支持
2.1 為項(xiàng)目成功轉(zhuǎn)移后臨床或商業(yè)化生產(chǎn)中產(chǎn)生的變更或偏差提供技術(shù)支持及協(xié)調(diào)溝通;
3.注冊(cè)申報(bào)支持
3.1 起草注冊(cè)生產(chǎn)相關(guān)的國(guó)內(nèi)外BLA申報(bào)資料以及商業(yè)化項(xiàng)目后期工藝變更等補(bǔ)充資料;
任職資格:
1、博士學(xué)歷,生物醫(yī)藥、藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、具備良好的學(xué)習(xí)能力,優(yōu)秀的邏輯思維能力,樂于溝通,有強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,有一定的抗壓力;
3、有較好的英語水平,能夠有英文書寫、交流,能獨(dú)立檢索外文資料;

工作地點(diǎn)

連云港連云區(qū)恒瑞醫(yī)藥

職位發(fā)布者

李汶澤/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
恒瑞醫(yī)藥(股票代碼:600276.SH,01276.HK)創(chuàng)立于1970年,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè),聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā),是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心,努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜;國(guó)際知名咨詢機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜,2025年自研管線數(shù)量位居全球第二;中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”,恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
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