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崗位職責(zé)
1. 項目管理與執(zhí)行
- 負責(zé)制藥企業(yè)新建/改擴建項目的全生命周期管理，包括立項、設(shè)計、施工、驗收及交付，確保項目符合GMP、FDA、EMA等法規(guī)要求。
- 制定項目計劃，把控進度、成本、質(zhì)量及安全目標，定期匯報項目狀態(tài)至管理層。
- 協(xié)調(diào)跨部門資源（生產(chǎn)、質(zhì)量、EHS、采購等），推動項目高效落地。
2. 合規(guī)與風(fēng)險管理
- 確保工程設(shè)計、施工及驗證符合cGMP、ISPE指南、環(huán)保及安全規(guī)范。
- 識別項目潛在風(fēng)險（如工期延誤、成本超支、合規(guī)問題），制定應(yīng)急預(yù)案并落實整改措施。
3. 文檔與溝通管理
- 編制并歸檔項目技術(shù)文件（URS、FAT/SAT報告、驗證方案等）。
- 組織項目例會，確保信息透明化，推動關(guān)鍵決策落地。
任職要求
1、教育背景：
- 本科及以上學(xué)歷，土木工程專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗：
- 5年以上制藥行業(yè)工程項目管理經(jīng)驗，主導(dǎo)過GMP車間、實驗室或潔凈廠房建設(shè)項目。
- 熟悉制藥行業(yè)法規(guī)（如GMP、FDA ）及工程標準。
3、技能要求：
- 精通項目管理工具（MS Project、Primavera等），持有PMP/IPMP認證優(yōu)先。
- 具備技術(shù)文檔撰寫能力，熟練運用CAD、SolidWorks等設(shè)計軟件（加分項）。
- 優(yōu)秀的跨部門協(xié)調(diào)能力、風(fēng)險控制意識及抗壓能力。