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一、崗位概述
我們正在尋找一位經(jīng)驗豐富的技術(shù)工具開發(fā)產(chǎn)品經(jīng)理，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)工具、數(shù)據(jù)平臺及自動化等系統(tǒng)的開發(fā)與實施。該職位需具備10年以上互聯(lián)網(wǎng)/軟件系統(tǒng)開發(fā)經(jīng)驗，或5年以上大型系統(tǒng)項目管理經(jīng)驗，熟悉醫(yī)藥研發(fā)流程（如臨床試驗、藥物發(fā)現(xiàn)、數(shù)據(jù)分析等），能夠協(xié)調(diào)跨職能團隊（研發(fā)、IT、數(shù)據(jù)科學(xué)、合規(guī)等）推動技術(shù)創(chuàng)新。他/她開始在數(shù)據(jù)分析與管理相關(guān)部門內(nèi)部負(fù)責(zé)各個關(guān)鍵研發(fā)產(chǎn)品的開發(fā)相關(guān)戰(zhàn)略設(shè)計和全生命周期管理，后續(xù)根據(jù)組織要求和發(fā)展的需要，會擴大范圍至整個研發(fā)事業(yè)部的關(guān)鍵產(chǎn)品開發(fā)。
二、任職責(zé)任與范圍
1. 核心職責(zé)
· 產(chǎn)品負(fù)責(zé)人：
o 具有戰(zhàn)略高度，在研發(fā)事業(yè)部戰(zhàn)略框架下進行開發(fā)和產(chǎn)品、流程等管理，工作中將點、線、面結(jié)合起來，統(tǒng)合綜效，注意整體性協(xié)調(diào)、系統(tǒng)性思維
o 具備優(yōu)秀的產(chǎn)品思維和責(zé)任意識，是多個系統(tǒng)開發(fā)工具和產(chǎn)品的最終負(fù)責(zé)人。做好整個產(chǎn)品甚至多個產(chǎn)品之間的統(tǒng)一、系統(tǒng)性規(guī)劃、迭代、產(chǎn)品SDLC生命周期的開發(fā)管理，做好用戶體驗的不斷升級。
o 建立工具和系統(tǒng)開發(fā)的規(guī)范性要求和標(biāo)準(zhǔn)操作流程，注重監(jiān)管的要求和合規(guī)性體現(xiàn)，在此基礎(chǔ)上進行正規(guī)性工具、產(chǎn)品、系統(tǒng)的開發(fā)。
o 注重組織架構(gòu)的合理構(gòu)建以及開發(fā)人員的長期成長和發(fā)展。

·
項目管理：
o 主導(dǎo)醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)技術(shù)工具的全生命周期開發(fā)。
o 制定項目計劃，管理預(yù)算、資源、風(fēng)險及進度，確保按時高質(zhì)量交付。
·
跨團隊協(xié)作和溝通：
o 協(xié)調(diào)研發(fā)科學(xué)家、IT工程師、數(shù)據(jù)團隊及外部供應(yīng)商，確保技術(shù)方案符合業(yè)務(wù)需求。
o 與合規(guī)部門（GxP、FDA/EMA法規(guī)）合作，確保系統(tǒng)符合行業(yè)監(jiān)管要求。
o 良好的溝通協(xié)調(diào)并解決問題的能力。
·
技術(shù)方案設(shè)計：
o 參與需求分析，主導(dǎo)技術(shù)選型（如云計算、微服務(wù)架構(gòu)、AI/ML集成），平衡創(chuàng)新與可行性。
o 推動敏捷開發(fā)（Scrum/Kanban）和DevOps實踐，優(yōu)化研發(fā)工具鏈。
·
創(chuàng)新與優(yōu)化：
o 評估新興技術(shù)（如生成式AI、RPA、區(qū)塊鏈）在醫(yī)藥研發(fā)中的應(yīng)用潛力。
o 優(yōu)化現(xiàn)有工具流程，提升研發(fā)效率和數(shù)據(jù)質(zhì)量。
o 學(xué)習(xí)能力突出，追求不斷增進和優(yōu)化意識。
2. 關(guān)鍵交付物
· 技術(shù)工具開發(fā)路線圖與項目文檔（需求規(guī)格、架構(gòu)設(shè)計、測試報告）。
· 產(chǎn)品全生命周期的負(fù)責(zé)和協(xié)調(diào)。
· 符合GxP要求的驗證文檔（如CSV、IQ/OQ/PQ）。
· 跨部門培訓(xùn)與系統(tǒng)運維支持體系。
三、人員需求要求
1. 必備條件
教育背景：
o 本科及以上學(xué)歷，計算機科學(xué)、軟件工程、生物信息學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域。
工作經(jīng)驗：
o 10年以上互聯(lián)網(wǎng)/軟件系統(tǒng)開發(fā)經(jīng)驗，或5年以上大型系統(tǒng)（用戶量≥1萬或預(yù)算≥500萬）項目管理經(jīng)驗。
o 有醫(yī)藥、生物技術(shù)或CRO行業(yè)技術(shù)工具開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先（如CTMS、EDC、LIMS、CDISC標(biāo)準(zhǔn)等）。
·
技能要求：
o 技術(shù)能力：
§ 精通至少一種開發(fā)語言（Python/Java/C#）及現(xiàn)代技術(shù)棧（云服務(wù)AWS/Azure、數(shù)據(jù)庫SQL/NoSQL）。
§ 熟悉系統(tǒng)集成（API、ETL）和數(shù)據(jù)安全（HIPAA/GDPR）。
管理能力：
§ 持有PMP/Prince2認(rèn)證，熟練使用JIRA、Confluence、MS Project等工具。
§ 具備敏捷開發(fā)（Scrum）和傳統(tǒng)瀑布模型混合管理經(jīng)驗。
行業(yè)知識：
§ 了解醫(yī)藥研發(fā)流程（如臨床試驗階段、藥物發(fā)現(xiàn)、真實世界研究RWS）。
§ 熟悉GxP、21 CFR Part 11、ALCOA+等合規(guī)要求。
2. 優(yōu)先條件
· 有AI/ML在醫(yī)藥研發(fā)中的應(yīng)用經(jīng)驗（如預(yù)測建模、自然語言處理）。
· 熟悉CDISC、FHIR等數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。
· 碩士學(xué)歷或MBA背景。
3. 軟技能
· 出色的跨部門溝通與沖突解決能力。
· 對技術(shù)趨勢敏感，具備創(chuàng)新思維和商業(yè)化視角。
· 能在快節(jié)奏環(huán)境中平衡質(zhì)量與效率。