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更新于 7月17日
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外部數(shù)據(jù)管理（高級）專員-儲備 (MJ012332)

7000-14000元·14薪
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學(xué)到東西

職位描述

臨床試驗(yàn)外部數(shù)據(jù)EDCDTA
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)起草大部分臨床試驗(yàn)的外部數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議（DTA）；
2. 根據(jù)簽署的DTA，測試外部數(shù)據(jù)的格式與傳輸過程；如有問題，在帶教的幫助下向第三方供應(yīng)商反饋，并確保最終測試通過；
3. 接收外部數(shù)據(jù)和檢查外部數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、格式與內(nèi)容等，在帶教的幫助下能夠與第三方供應(yīng)商溝通發(fā)現(xiàn)的問題；
4. 能夠?qū)徍薊DC中關(guān)于外部數(shù)據(jù)表的內(nèi)容；
5. 能夠?qū)ν獠繑?shù)據(jù)進(jìn)行"盲態(tài)(masking/suppression)" 處理；
6. 參加項(xiàng)目例會，在帶教指導(dǎo)下為外部數(shù)據(jù)管理方面的問題提供解決方案；
7. 負(fù)責(zé)外部數(shù)據(jù)與EDC數(shù)據(jù)一致性檢查工作，在帶教的幫助下能夠與第三方供應(yīng)商以及研究中心溝通差異問題，直至數(shù)據(jù)一致。
任職資格：
1. 教育背景：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、公共衛(wèi)生流行病學(xué)及其他生命/物科學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷
2. 相關(guān)經(jīng)驗(yàn)：不限
3. 語言要求：CET4 級，聽說讀寫無障礙
4. 能力要求：
· 良好的邏輯思維和溝通表達(dá)能力
· 良好的主動學(xué)習(xí)能力
· 良好的任務(wù)管理和時間管理能力
· 具備高強(qiáng)度工作環(huán)境下的抗壓能力
· 熟悉 GCP、數(shù)據(jù)管理及相關(guān)法規(guī)和要求
· 良好的團(tuán)隊(duì)凝聚力和執(zhí)行力
· 有醫(yī)院或臨床診斷實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
5. 其他技能：熟練應(yīng)用常規(guī)辦公軟件

工作地點(diǎn)

南京鼓樓區(qū)中央路19號

職位發(fā)布者

夏凌云/人力資源高級經(jīng)理

今日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年，于2000年在上海證券交易所上市，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來，恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心，努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護(hù)生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)加碼研發(fā)，近十年累計(jì)研發(fā)投入292億元，位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個研發(fā)中心，全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果，瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市，另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展，形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺，為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥切實(shí)履行企業(yè)社會責(zé)任，持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)?；菝衽e措，已有93個產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥，讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民保”，切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進(jìn)國際化，是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前，公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過40個國家，還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關(guān)注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對海外授權(quán)，積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外，公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個注冊批件，提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn)，瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅(jiān)持“科技為本，為人類創(chuàng)造健康生活”的使命，以“專注創(chuàng)新，打造跨國制藥集團(tuán)”為愿景，不斷強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新主體地位，力爭研制出更多的新藥、好藥，服務(wù)“健康中國”，惠及全球患者。
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