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更新于 7月18日

QC理化分析員(液相方向)

1-2萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學(xué)到東西

職位描述

生物藥理化分析液相色譜儀
職位描述:
1.
按照相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程完成大分子藥物中間品、原液、成品及穩(wěn)定性樣品的理化相關(guān)檢驗工作和記錄撰寫,保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、真實性、完整性。
2.
負(fù)責(zé)HPLC、UPLC、GC儀器相關(guān)檢測項目的檢測,如SEC、IEC、肽圖、糖型、游離毒素、聚山梨酯80含量、殘留溶劑等。
3.
負(fù)責(zé)中國藥典中收載的生物大分子相關(guān)的理化檢測。
4.
負(fù)責(zé)液相相關(guān)分析方法的轉(zhuǎn)移,分析方法驗證方案的撰寫、驗證及驗證報告的撰寫。
5.
負(fù)責(zé)檢測SOP及檢驗記錄、儀器操作規(guī)程的撰寫和修訂。
6.
負(fù)責(zé)QC實驗室部分儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。
7.
負(fù)責(zé)項目負(fù)責(zé)人分配的QC相關(guān)申報資料的撰寫。
8.
負(fù)責(zé)對檢驗過程中出現(xiàn)的偏差、OOS/OOT等異常情況按批準(zhǔn)的流程進(jìn)行調(diào)查或跟蹤。
9.
按照理化實驗室管理相關(guān)規(guī)章制度,安全使用各類試劑耗材,維持實驗室整潔有序。


職位要求:
1.
藥學(xué),生物或藥物分析相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2.
2~3年生物制藥行業(yè)QC理化相關(guān)分析檢測工作經(jīng)驗。
3.
有液相相關(guān)檢測項目分析方法驗證或確認(rèn)經(jīng)驗。
4.
熟悉操作和維護(hù)HPLC、UPLC、紫外、滲透壓儀、不溶性微粒儀、pH計、水分儀等檢測儀器。
5.
對GMP有基本的了解。
6.
具有良好的溝通能力和學(xué)習(xí)能力,積極主動,有責(zé)任心。

工作地點

浦東新區(qū)上海邁晉生物醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

吳女士/HRBP

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務(wù)的初心,努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護(hù)生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計研發(fā)投入292億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個研發(fā)中心,全球研發(fā)團隊達(dá)5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市,另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺,為創(chuàng)新研發(fā)提供強大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實履行企業(yè)社會責(zé)任,持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)?;菝衽e措,已有93個產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?!保袑崪p輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進(jìn)國際化,是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過40個國家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關(guān)注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對海外授權(quán),積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個注冊批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn),瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術(shù)創(chuàng)新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)“健康中國”,惠及全球患者。
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