雇員點評標簽
職位描述
質(zhì)量體系管理GMP認證
崗位職責：
根據(jù)公司管培生培養(yǎng)規(guī)劃，按期次開展如下工作：
1.參與藥物全生命周期質(zhì)量管理體系的維護與優(yōu)化；
2.參與FDA/EMA等全球藥監(jiān)機構審計項目；
3.參與質(zhì)量事件管理，包括偏差調(diào)查、變更控制及CAPA有效性評估；
4.處理藥品放行檢測與穩(wěn)定性研究的整體質(zhì)量合規(guī)工作；
5.監(jiān)督QC實驗室數(shù)據(jù)完整性體系運行，確保分析活動符合全球藥典要求；
6.參與分析方法轉移與驗證的合規(guī)性審核；
7.協(xié)同生產(chǎn)、研發(fā)、采購等部門推動質(zhì)量標準落地。
任職要求：
1.2025屆博士，藥學、化學相關專業(yè)；
2.熟悉GMP等藥品質(zhì)量管理法規(guī)，熟悉藥企質(zhì)量管理工作的流程和內(nèi)外部的運營邏輯；
3.熟悉各類質(zhì)量體系的實驗儀器；
4.溝通協(xié)調(diào)能力強，問題分析與解決能力強。
根據(jù)公司管培生培養(yǎng)規(guī)劃，按期次開展如下工作：
1.參與藥物全生命周期質(zhì)量管理體系的維護與優(yōu)化；
2.參與FDA/EMA等全球藥監(jiān)機構審計項目；
3.參與質(zhì)量事件管理，包括偏差調(diào)查、變更控制及CAPA有效性評估；
4.處理藥品放行檢測與穩(wěn)定性研究的整體質(zhì)量合規(guī)工作；
5.監(jiān)督QC實驗室數(shù)據(jù)完整性體系運行，確保分析活動符合全球藥典要求；
6.參與分析方法轉移與驗證的合規(guī)性審核；
7.協(xié)同生產(chǎn)、研發(fā)、采購等部門推動質(zhì)量標準落地。
任職要求：
1.2025屆博士，藥學、化學相關專業(yè)；
2.熟悉GMP等藥品質(zhì)量管理法規(guī)，熟悉藥企質(zhì)量管理工作的流程和內(nèi)外部的運營邏輯；
3.熟悉各類質(zhì)量體系的實驗儀器；
4.溝通協(xié)調(diào)能力強，問題分析與解決能力強。
查看全部
工作地點
連云港連云區(qū)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
相似職位
- 藥品生產(chǎn)車間工藝員5000-7000元·13薪
連云港 - 連云區(qū)
江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司 - 制劑QA主管9000-13000元·14薪
連云港 - 連云區(qū)
江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司 - 生產(chǎn)操作工5000-6000元·14薪
連云港 - 連云區(qū)
江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司 - 車間主任9000-18000元·14薪
連云港 - 連云區(qū)
江蘇宇田醫(yī)藥股份有限公司 - 驗證主管1-1.5萬·14薪
連云港 - 連云區(qū)
江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司 - 研發(fā)QA總監(jiān)3.5-6萬·14薪
連云港 - 連云區(qū)
杭州諾泰澳賽諾醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
鮑永鑫/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH，01276.HK）創(chuàng)立于1970年，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學等領域進行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來，恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務的初心，努力守護患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅克難推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜；國際知名咨詢機構Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜，2025年自研管線數(shù)量位居全球第二；中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”，恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
公司主頁