崗位職責:
1.主要負責監(jiān)查Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗全過程的實施情況;
2.根據(jù)試驗方案和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視;
3.負責項目的進度與質量控制,保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性;
4.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題;
5.負責項目各階段進展的溝通協(xié)調與匯報;
6.負責CRC的培訓指導與管理。
崗位要求:
1. 本科以上學歷;具有2年以上相關崗位從業(yè)經驗,具有大臨床項目經驗優(yōu)先;
2.精通臨床監(jiān)查各工作流程;
3.有團隊協(xié)作意識和全局觀念,在團隊中起表率作用;
4.能獨立協(xié)調處理試驗環(huán)節(jié)所涉及的各職能方,保障試驗項目順利開展;
5.具有良好的多中心管理能力、項目風險意識。
職位福利:五險一金、績效獎金、交通補助、彈性工作、定期體檢