職位描述
化學(xué)原料藥FDA
崗位職責(zé)：
1、國際注冊(cè)項(xiàng)目管理；
2、客戶與官方溝通；
3、團(tuán)隊(duì)管理；
4、技術(shù)審核與支持。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，碩士?jī)?yōu)先；
2、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物技術(shù)或英語（需具備藥學(xué)相關(guān)背景）等相關(guān)專業(yè)。
3、5年以上原料藥國際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立完成過至少3個(gè)以上國際市場(chǎng)的注冊(cè)申報(bào)（如歐美、日韓、新興市場(chǎng)）；
4、熟悉ICH、GMP、EDMF/ASMF等國際法規(guī)及技術(shù)指南；
5、具備團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，能高效協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源。
6、英語能力CET-6級(jí)以上或同等水平，可熟練撰寫英文技術(shù)文件、與國外客戶、官方進(jìn)行專業(yè)溝通。
7、 邏輯清晰，具備極強(qiáng)的跨部門協(xié)作能力；
8、責(zé)任心強(qiáng)，能承受高強(qiáng)度工作壓力。
9、有FDA或EMA成功申報(bào)案例者優(yōu)先；
10、熟悉原料藥生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制及分析方法開發(fā)。
薪資12-24k，優(yōu)異者可單獨(dú)溝通。
1、國際注冊(cè)項(xiàng)目管理；
2、客戶與官方溝通；
3、團(tuán)隊(duì)管理；
4、技術(shù)審核與支持。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，碩士?jī)?yōu)先；
2、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物技術(shù)或英語（需具備藥學(xué)相關(guān)背景）等相關(guān)專業(yè)。
3、5年以上原料藥國際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立完成過至少3個(gè)以上國際市場(chǎng)的注冊(cè)申報(bào)（如歐美、日韓、新興市場(chǎng)）；
4、熟悉ICH、GMP、EDMF/ASMF等國際法規(guī)及技術(shù)指南；
5、具備團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，能高效協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源。
6、英語能力CET-6級(jí)以上或同等水平，可熟練撰寫英文技術(shù)文件、與國外客戶、官方進(jìn)行專業(yè)溝通。
7、 邏輯清晰，具備極強(qiáng)的跨部門協(xié)作能力；
8、責(zé)任心強(qiáng)，能承受高強(qiáng)度工作壓力。
9、有FDA或EMA成功申報(bào)案例者優(yōu)先；
10、熟悉原料藥生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制及分析方法開發(fā)。
薪資12-24k，優(yōu)異者可單獨(dú)溝通。
工作地點(diǎn)
成都市-彭州市-牡丹大道中段588號(hào)
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職位發(fā)布者
廖玉桃/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
四川協(xié)力制藥股份有限公司四川協(xié)力制藥有限公司是中國植物來源藥物行業(yè)領(lǐng)先的GMP制藥企業(yè)。專業(yè)從事于植物種植、天然活性成分提取及其衍生物合成研究、開發(fā)與生產(chǎn)，抗腫瘤系列及藥物制劑生產(chǎn)的大型中外合資企業(yè)。公司創(chuàng)立于20世紀(jì)80年代，位于成都彭州市，擁有5個(gè)生產(chǎn)基地，兩個(gè)藥材種植基地。中心化驗(yàn)室配備專業(yè)分析人員和精密分析測(cè)試儀器。同時(shí)中試車間可進(jìn)行多種化學(xué)反應(yīng)并具備從公斤到噸級(jí)的試驗(yàn)規(guī)模。公司與多家國家級(jí)科研機(jī)構(gòu)建立了良好的技術(shù)依托關(guān)系，具有雄厚的技術(shù)實(shí)力。是全球主要黃酮類藥物，抗瘧疾藥物，細(xì)胞毒素抗腫瘤藥物等的全球領(lǐng)先供應(yīng)商之一。2004年公司取得了中國GMP證書；2010年公司通取得日本GMP證書；2011年取得了歐洲EU-GMP證書。從GAP種植、安全生產(chǎn)、環(huán)境維護(hù)、質(zhì)量監(jiān)控、全球注冊(cè)、銷售，嚴(yán)格執(zhí)行GMP和ICHQ7A規(guī)范。公司銳意進(jìn)取、不斷創(chuàng)新，經(jīng)過20多年的快速發(fā)展，目前擁有30多個(gè)植物提取物、原料藥和近80個(gè)成品制劑，廣泛用于制藥和保健品行業(yè)。80%的產(chǎn)品出口歐美市場(chǎng)，出口創(chuàng)匯近3000萬美元。協(xié)力擁有一流的研發(fā)隊(duì)伍，強(qiáng)大的研究及快速文獻(xiàn)檢索能力，專注于工藝的研究和新化合物的合成，我們可以完成各種復(fù)雜化學(xué)反應(yīng)，例如：無氧，無水以及高壓反應(yīng)；新分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證；雜質(zhì)和穩(wěn)定性研究；專利檢索與分析；國際國內(nèi)藥品注冊(cè)工作。以專業(yè)、專注、創(chuàng)新的精神推動(dòng)協(xié)力事業(yè)不斷向前發(fā)展。為實(shí)現(xiàn)公司的發(fā)展目標(biāo)，需聘請(qǐng)一批有知識(shí)、有能力、團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)強(qiáng)、樂意在醫(yī)藥行業(yè)大展身手的精英加盟。我們將為您提供施展才華的舞臺(tái)、良好的發(fā)展空間、專業(yè)的培訓(xùn)機(jī)會(huì)及優(yōu)厚的待遇。
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