主要職責(zé):
1. 參與試驗(yàn)設(shè)計(jì),撰寫試驗(yàn)方案的統(tǒng)計(jì)學(xué)部分;
2. 制定詳細(xì)的統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃;
3. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析,并撰寫統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告;
4. 協(xié)助解讀統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果,為臨床總結(jié)報(bào)告提供支持;
5. 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)相關(guān)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及與監(jiān)管部門的溝通。
任職要求:
1. 生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2. 2 年以上醫(yī)藥臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)經(jīng)驗(yàn);
3. 掌握臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)方法,熟悉 CDISC標(biāo)準(zhǔn);
4. 具備獨(dú)立撰寫 統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃 及統(tǒng)計(jì)報(bào)告的能力,了解藥品注冊(cè)法規(guī)要求。