崗位職責:
1、負責貫徹公司各項管理制度,全面負責水針車間的生產(chǎn)、紀律、衛(wèi)生和安全工作。
2、負責水針車間按時、保質(zhì)、保量完成各品種的生產(chǎn)任務,依據(jù)生產(chǎn)計劃,科學調(diào)度與管理,及時編制車間工作計劃;
3、組織員工確保藥品按操作規(guī)程、GMP要求生產(chǎn)、貯存,對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的各項指標和執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查和指導,負責審核已完成生產(chǎn)的批次生產(chǎn)記錄等。
4、組織制定各產(chǎn)品的工藝規(guī)程及批生產(chǎn)記錄、崗位SOP等工藝文件。
5、組織車間各項驗證方案、報告制定,組織實施,確保完成各種必要的驗證工作。
6、全面負責車間現(xiàn)場及生產(chǎn)狀態(tài)進行檢查,包括6S、生產(chǎn)操作合規(guī)性的執(zhí)行狀況。
7、負責車間質(zhì)量活動(變更、偏差、CAPA)的發(fā)起、簽批,參與調(diào)查。
8、協(xié)調(diào)完成新產(chǎn)品研發(fā)、中試、技術(shù)改進工作。
9、接受并完成上級交辦的其他工作任務。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,藥物制劑、藥學等相關(guān)專業(yè);
2、具備非終端滅菌的產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗。