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工作職責(zé)
負(fù)責(zé)藥物研發(fā)過(guò)程中的藥物質(zhì)量研究與分析工作，包括但不限于：
1、方法學(xué)研究：進(jìn)行分析方法開(kāi)發(fā)、優(yōu)化和驗(yàn)證；
2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立：負(fù)責(zé)起始原料、中間體（品）、輔料成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立；
3、質(zhì)量支持：為原料藥或制劑研發(fā)提供樣品檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析及建議，并及時(shí)整理及匯總數(shù)據(jù)，出具檢驗(yàn)報(bào)告；
4、方案撰寫(xiě)和執(zhí)行：根據(jù)項(xiàng)目需求，撰寫(xiě)質(zhì)量研究方案，并開(kāi)展相關(guān)研究工作；
5、進(jìn)度把控：跟蹤項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度，對(duì)存在的問(wèn)題和難點(diǎn)，制定解決方案，并協(xié)調(diào)相關(guān)學(xué)科開(kāi)展研究工作，解決項(xiàng)目難點(diǎn)，按時(shí)完成相關(guān)質(zhì)量研究工作；
6、資料撰寫(xiě)：負(fù)責(zé)撰寫(xiě)研究總結(jié)及申報(bào)資料(CTD格式)；
7、溝通交流：就項(xiàng)目進(jìn)度和技術(shù)問(wèn)題及時(shí)與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)溝通，積極協(xié)調(diào)各學(xué)科部門(mén)，穩(wěn)步推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)行；
8、協(xié)同工作：根據(jù)工作需要，協(xié)助其它人員共同完成質(zhì)量研究工作；
9、實(shí)驗(yàn)要求：作好好質(zhì)量研究的原始記錄及電子數(shù)據(jù)的保存，確保數(shù)據(jù)完整性；負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù)，保障分析儀器的正常運(yùn)行。
10、其他：負(fù)責(zé)公司或領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格
1、藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)、分析（應(yīng)用）化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、掌握常規(guī)藥物研究?jī)x器操作，能獨(dú)立進(jìn)行分析方法開(kāi)發(fā)，具有一定獨(dú)立科研能力；
3、具有良好的英文讀寫(xiě)能力，能夠熟練閱讀和撰寫(xiě)英文科技文獻(xiàn)，大學(xué)英語(yǔ)過(guò)6級(jí)優(yōu)先；
4、能吃苦耐勞,高度的工作責(zé)任心、樂(lè)于學(xué)習(xí),具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神；
5、經(jīng)歷過(guò)藥品研發(fā)全流程質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。