職位描述
藥物合成生物藥研發(fā)化學藥研發(fā)新藥研發(fā)
崗位職責：
1.制定項目執(zhí)行計劃（如 “某原料藥 PPQ 項目” 拆分為 “實驗室優(yōu)化溝通→車間小規(guī)模試生產→中試放大→PPQ”），作為工廠端項目管理協(xié)調人，跨部門溝通協(xié)調資源確保項目如期執(zhí)行，對接各部門跟蹤團隊任務進度，向上同步風險與里程碑達成情況；
2.協(xié)調生產、設備、質量解決技術卡點，組織技術評審會（如工藝變更前風險評估、新設備工藝匹配性評審），保障項目如期推進；
3.負責項目生產技術模塊，從 “實驗室轉產→車間量產” 全程把控技術銜接，輸出標準化技術文檔（工藝流程圖、參數控制表、設備適配報告），推動技術復用與知識管理；
4.管控項目相關變更與偏差全流程閉環(huán)管理：主導項目變更的技術評審（如工藝路線調整、關鍵設備替換），推動偏差調查及整改方案；
5.主導生產技術持續(xù)改進：收集生產數據（收率、良率、設備效率），分析工藝痛點（如雜質問題、三廢過高、能耗），輸出優(yōu)化方案并推動落地，實現降本增效。
任職條件：
1.5 年及以上原料藥項目管理 / 技術轉移經驗；
2.具備CDMO 工廠端項目 / 技術部門工作經驗優(yōu)先；
3.熟悉 ISPE、PDA、ECA、FDA 等相關法規(guī)指南要求；
4.化工、制藥相關專業(yè)，良好的英語聽說讀寫，本科及以上學歷。
1.制定項目執(zhí)行計劃（如 “某原料藥 PPQ 項目” 拆分為 “實驗室優(yōu)化溝通→車間小規(guī)模試生產→中試放大→PPQ”），作為工廠端項目管理協(xié)調人，跨部門溝通協(xié)調資源確保項目如期執(zhí)行，對接各部門跟蹤團隊任務進度，向上同步風險與里程碑達成情況；
2.協(xié)調生產、設備、質量解決技術卡點，組織技術評審會（如工藝變更前風險評估、新設備工藝匹配性評審），保障項目如期推進；
3.負責項目生產技術模塊，從 “實驗室轉產→車間量產” 全程把控技術銜接，輸出標準化技術文檔（工藝流程圖、參數控制表、設備適配報告），推動技術復用與知識管理；
4.管控項目相關變更與偏差全流程閉環(huán)管理：主導項目變更的技術評審（如工藝路線調整、關鍵設備替換），推動偏差調查及整改方案；
5.主導生產技術持續(xù)改進：收集生產數據（收率、良率、設備效率），分析工藝痛點（如雜質問題、三廢過高、能耗），輸出優(yōu)化方案并推動落地，實現降本增效。
任職條件：
1.5 年及以上原料藥項目管理 / 技術轉移經驗；
2.具備CDMO 工廠端項目 / 技術部門工作經驗優(yōu)先；
3.熟悉 ISPE、PDA、ECA、FDA 等相關法規(guī)指南要求；
4.化工、制藥相關專業(yè)，良好的英語聽說讀寫，本科及以上學歷。
工作地點
四川省成都市邛崍市羊安鎮(zhèn)羊橫四路9號精西藥業(yè)
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職位發(fā)布者
王瑤/行政人事
剛剛活躍立即溝通
百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準，即將進入臨床；另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段，正在或即將申報臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經濟發(fā)展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實行行業(yè)內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策；不定期調查工資數據，根據調查結果，并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策：社會保險：公司為所有員工購買五險一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
公司主頁