崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司設(shè)備驗證、再驗證;
2、編制設(shè)備、廠房系統(tǒng)風(fēng)險評估;
3、編制設(shè)備DQ、IQ、OQ、PQ再確認(rèn)方案,以及方案培訓(xùn)、實施、收集驗證數(shù)據(jù)信息等;
4、根據(jù)設(shè)備DQ、IQ、OQ、PQ編制設(shè)備確認(rèn)報告。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,機電、制藥或相關(guān)專業(yè);
2、有制劑、原料藥等設(shè)備管理和驗證經(jīng)驗2-3年;
3、了解部分制藥設(shè)備工作原理;
4、了解GMP相關(guān)法規(guī);
5、會簡單的英語交流。