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更新于 7月17日
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生產(chǎn)數(shù)字化產(chǎn)品經(jīng)理(A181705)

1.5-2.5萬·13薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

生物藥仿制藥
職位描述：
1、 數(shù)字化體系搭建與驗證：搭建并完善與LIMS（實驗室信息管理系統(tǒng)）、WMS（倉儲管理系統(tǒng)）、QMS（質(zhì)量管理系統(tǒng)）、MES（制造執(zhí)行系統(tǒng)）相關(guān)的計算機化系統(tǒng)驗證體系，嚴(yán)格遵循CFDA cGMP、EU cGMP、PIC/S cGMP及FDA cGMP/GAMP5等法規(guī)要求，同時契合公司質(zhì)量準(zhǔn)則。定期開展全面自查評估，及時更新和優(yōu)化驗證文件，確保數(shù)字化系統(tǒng)驗證體系高效、合規(guī)運行。
2、數(shù)字化項目統(tǒng)籌管理：主導(dǎo)生物醫(yī)藥工廠數(shù)字化建設(shè)項目的全生命周期管理，負(fù)責(zé)LIMS、WMS、QMS、MES等系統(tǒng)的引入、集成與深度應(yīng)用。制定詳細(xì)且合理的項目計劃，精準(zhǔn)明確項目范圍，建立完善的風(fēng)險預(yù)警和應(yīng)對機制。積極推進計算機化系統(tǒng)驗證工作，協(xié)調(diào)各方資源，保障項目按計劃順利推進。
3、系統(tǒng)優(yōu)化與升級：密切關(guān)注LIMS、WMS、QMS、MES等系統(tǒng)的運行狀態(tài)，深入生產(chǎn)一線收集生物醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的實際需求以及員工反饋。基于這些信息，針對性地優(yōu)化系統(tǒng)模塊，推動系統(tǒng)的迭代升級，提升系統(tǒng)性能，優(yōu)化用戶體驗，使其更貼合生物醫(yī)藥生產(chǎn)業(yè)務(wù)流程。
4、跨部門溝通與流程優(yōu)化：作為信息技術(shù)部與其他部門的溝通橋梁，負(fù)責(zé)與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、倉儲等部門緊密協(xié)作。梳理和優(yōu)化生物醫(yī)藥研發(fā)實驗流程、生產(chǎn)流程、質(zhì)量管理流程以及倉儲物流流程等，解決關(guān)鍵用戶在使用數(shù)字化系統(tǒng)過程中遇到的問題，為數(shù)字化系統(tǒng)在生物醫(yī)藥生產(chǎn)中的高效運行提供有力支持。
5、數(shù)字化轉(zhuǎn)型推進：推動生物醫(yī)藥工廠的數(shù)字化轉(zhuǎn)型進程，制定全面的電子化方案。實現(xiàn)從研發(fā)數(shù)據(jù)記錄、生產(chǎn)指令下達、質(zhì)量檢驗報告到倉儲庫存管理等環(huán)節(jié)的無紙化辦公，提高文檔管理效率和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。通過數(shù)據(jù)的整合與分析，為智能化決策提供可靠的數(shù)據(jù)支持，助力生物醫(yī)藥生產(chǎn)管理的精細(xì)化和智能化。
6、團隊培訓(xùn)與知識傳遞：為公司運營團隊制定專門的數(shù)字化系統(tǒng)培訓(xùn)計劃，涵蓋LIMS、WMS、QMS、MES等系統(tǒng)的操作和應(yīng)用。采用線上線下結(jié)合、理論與實踐結(jié)合的多種培訓(xùn)方式，提升團隊成員的信息化操作技能和對數(shù)字化系統(tǒng)的應(yīng)用能力。同時，促進團隊內(nèi)部數(shù)字化知識的分享與交流，營造良好的數(shù)字化學(xué)習(xí)氛圍。
7、 其他工作支持：完成上級交辦的各項任務(wù)，積極配合其他部門在數(shù)字化建設(shè)方面的工作，為生物醫(yī)藥工廠的整體數(shù)字化建設(shè)與發(fā)展貢獻力量。
職位要求：
1、學(xué)歷與專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，生物工程、信息管理與計算機工程、自動化工程、生物醫(yī)藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、 工作經(jīng)驗：5年以上生物醫(yī)藥行業(yè)信息化項目實施經(jīng)驗，3年以上主導(dǎo)數(shù)字化工廠建設(shè)項目經(jīng)驗，其中具備豐富的LIMS、WMS、QMS、MES等系統(tǒng)項目經(jīng)驗。有PMP證書者優(yōu)先。
3、行業(yè)知識：深入熟悉生物醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)特點、業(yè)務(wù)流程和管理模式，精通CFDA cGMP、EU cGMP、PIC/S cGMP及FDA cGMP/GAMP5對數(shù)字化系統(tǒng)驗證的相關(guān)要求。
4、技能要求：熟悉項目管理過程和數(shù)字化系統(tǒng)管理知識，熟練掌握數(shù)據(jù)分析軟件，如Python、R、SQL等，能夠?qū)ι镝t(yī)藥生產(chǎn)數(shù)據(jù)進行深度分析。
5、能力素質(zhì)：具備優(yōu)秀的問題處理、團隊協(xié)作、溝通和學(xué)習(xí)能力，責(zé)任心強，能夠在復(fù)雜多變的項目環(huán)境中推動數(shù)字化建設(shè)工作。

工作地點

成都溫江區(qū)四川百利藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

安女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預(yù)計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，即將進入臨床；另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段，正在或即將申報臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻。二、福利待遇　1、薪酬政策：公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會保險：公司為所有員工購買五險一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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