職位描述:
1、構(gòu)建核藥臨床生物分析數(shù)據(jù)計(jì)算模型,解決放射性衰變校正、代謝產(chǎn)物譜解析等問題,確保數(shù)據(jù)合規(guī)性與臨床決策支持;
2、建立自動(dòng)化數(shù)據(jù)質(zhì)控體系(QC腳本),確保GLP/GCP數(shù)據(jù)完整性;
3、協(xié)同生物分析團(tuán)隊(duì)開發(fā)放射性PK/PD數(shù)據(jù)處理模板;
4、主導(dǎo)核藥數(shù)據(jù)分析SOP制定,建立放射性數(shù)據(jù)專用分析流程,支持監(jiān)管申報(bào)
職位要求:
1、碩士及以上,計(jì)算生物學(xué)、生物信息學(xué)、藥學(xué)統(tǒng)計(jì)等相關(guān)專業(yè);
2、2年以上核藥/放射性藥物臨床數(shù)據(jù)分析經(jīng)驗(yàn),熟悉DCF(衰變校正因子)計(jì)算模型優(yōu)先;
3、熟悉R/Python用于生物數(shù)據(jù)處理、Phoenix WinNonlin/PK Solver等藥動(dòng)學(xué)軟件優(yōu)先;
4、對(duì)CDISC標(biāo)準(zhǔn)(尤其SPECIALIZED域放射性數(shù)據(jù))有一定了解