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ITBP-生產(chǎn)

1.5-2.5萬·14薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ERP開發(fā)SAP開發(fā)GMP醫(yī)藥制造
1、深度參與生產(chǎn)業(yè)務(wù)流程（如批次管理、工藝參數(shù)監(jiān)控、設(shè)備維護(hù)），識(shí)別效率瓶頸并提出IT解決方案 2、主導(dǎo)MES、SCADA、QMS等生產(chǎn)相關(guān)系統(tǒng)的規(guī)劃、選型及實(shí)施，確保符合GMP及21 CFR Part 11合規(guī)要求 3、推動(dòng)智能制造技術(shù)（如數(shù)字孿生、AI預(yù)測(cè)性維護(hù)）在生產(chǎn)場(chǎng)景的應(yīng)用，提升設(shè)備綜合效率（OEE） 4、系統(tǒng)全生命周期管理，負(fù)責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)（MES、EAM、LIMS、DMS&TMS、WMS）的需求分析、流程設(shè)計(jì)及項(xiàng)目交付，協(xié)調(diào)IT與生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)確保系統(tǒng)無縫對(duì)接 5、建立生產(chǎn)主數(shù)據(jù)治理體系（如BOM標(biāo)準(zhǔn)化、工藝路線編碼），保障數(shù)據(jù)一致性及可追溯性 6、制定應(yīng)急預(yù)案（如系統(tǒng)容災(zāi)、數(shù)據(jù)備份）與運(yùn)維團(tuán)隊(duì)落地實(shí)施，確保生產(chǎn)系統(tǒng)高可用性及業(yè)務(wù)連續(xù)性 7、跨部門協(xié)同與流程優(yōu)化，搭建IT與生產(chǎn)部門的標(biāo)準(zhǔn)化溝通機(jī)制（如需求評(píng)審會(huì)、月度系統(tǒng)健康度評(píng)估會(huì)） 8、通過RPA、IoT等技術(shù)優(yōu)化生產(chǎn)流程（如自動(dòng)生成批次記錄、實(shí)時(shí)設(shè)備狀態(tài)監(jiān)控），減少人工干預(yù) 9、?合規(guī)驗(yàn)證與技術(shù)創(chuàng)新，主導(dǎo)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV），完成驗(yàn)證文件起草及測(cè)試活動(dòng)，確保符合FDA/EMA審計(jì)要求 10、跟蹤工業(yè)4.0技術(shù)趨勢(shì)，推動(dòng)燈塔工廠/智能車間試點(diǎn)項(xiàng)目 職位要求：
1、教育背景與經(jīng)驗(yàn) 本科及以上學(xué)歷，計(jì)算機(jī)科學(xué)、自動(dòng)化、生物醫(yī)藥工程相關(guān)專業(yè)優(yōu)先； 5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。 有大型生物制藥企業(yè)智能工廠項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 2、專業(yè)技能 熟悉常見的信息系統(tǒng)架構(gòu)和技術(shù)原理，掌握至少一種主流操作系統(tǒng)（如Windows、Linux）、數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)（如Oracle、MySQL、SQL Server）的使用和維護(hù)。 熟悉需求調(diào)研、系統(tǒng)選型、系統(tǒng)驗(yàn)證、項(xiàng)目實(shí)施流程和項(xiàng)目質(zhì)量管控。 精通GMP生產(chǎn)管理要求，熟悉批次追溯、電子批記錄（EBR）等核心場(chǎng)景 熟悉MES系統(tǒng)二次開發(fā)（如Camstar、西門子Opcenter等），熟悉與ERP、LIMS系統(tǒng)集成方案 持有PMP、ITIL、CSV認(rèn)證者優(yōu)先 3、軟性能力 出色的跨部門溝通能力，能快速理解生產(chǎn)術(shù)語（如CIP/SOP）并轉(zhuǎn)化為IT需求 具備復(fù)雜項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，能協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源完成多系統(tǒng)并行實(shí)施 對(duì)工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)、AI驅(qū)動(dòng)生產(chǎn)優(yōu)化有強(qiáng)烈興趣并持續(xù)學(xué)習(xí)

工作地點(diǎn)

成都溫江區(qū)百利多特

職位發(fā)布者

張先生/HRBP經(jīng)理

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四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種，其中首家19個(gè)，前三家16個(gè)，預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段；全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，即將進(jìn)入臨床；另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段，正在或即將申報(bào)臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng)，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價(jià)值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機(jī)會(huì)與希望；讓客戶獲得真誠和價(jià)值；讓員工充滿競(jìng)爭(zhēng)力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇　1、薪酬政策：公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個(gè)人績效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會(huì)保險(xiǎn)：公司為所有員工購買五險(xiǎn)一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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