1.文件管理,起草、修訂本部門質(zhì)量管理文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2.技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)議記錄、跟蹤;
3.培訓(xùn)管理,制定本部門培訓(xùn)計(jì)劃,并組織按計(jì)劃實(shí)施,定期將培訓(xùn)記錄歸檔至人力資源部;
4.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理職責(zé);
5.偏差管理職責(zé);
6.變更控制職責(zé);
7.糾正和預(yù)防措施管理職責(zé);
8.負(fù)責(zé)接待藥監(jiān)相關(guān)部門的檢查;
9.印刷包材審核;
10.產(chǎn)品退貨管理。
任職資格:
1.大學(xué)本科及以上;
2.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
3.接受過(guò)藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理等方面培訓(xùn);
4.一年以上藥廠質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
5.熟知藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理;
6.熟悉與藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規(guī),了解行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r;
7.熟悉變更、偏差、糾正預(yù)防措施、風(fēng)險(xiǎn)管理和驗(yàn)證管理;
8.熟練使用辦公軟件。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、定期體檢、免費(fèi)班車、員工旅游、節(jié)日福利、周末雙休、帶薪年假